Vaccensyreforbrugets indvirkning på metabolismen af mættede fedtsyrer: sammenhæng med kardiovaskulære risikofaktorer (TRANSQUAL WPC)
1. oktober 2025 opdateret af: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Begrundelse, undersøgelsesdesign og basisdata for TRANSQUAL kliniske forsøg: En undersøgelse til evaluering af indvirkningen af forskellige mælkefedtsyreprofiler på kardiovaskulære risikofaktorer hos raske frivillige; Fokus på transfedtsyrer
Efterforskernes projekt har som hovedformål at evaluere virkningen af tre specifikke drøvtyggere mælkefedt med et indhold af transfedtsyrer i området fra 2,9 % til 12,2 % opnået ved ændring af koens kost på kardiovaskulære risikofaktorer hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
111 raske, normolilæmiske mænd og kvinder (18 år til 50 år) er blevet rekrutteret til et monocentrisk, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret 4-ugers studie.
Alle de frivillige indtog 3 eksperimentelle produkter (smør, dessertcreme og kager) lavet med et af de 3 specifikke mælkefedt op til 55 g fedt/dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH), UEN, Laboratoire de Nutrition Humaine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HDL-kolesterol, g/L > 0,4
- Triacylglycerol g/L <1,50
- LDL-kolesterol g/L <1,60
- Taljemål < 94 cm (mænd) eller 80 cm (kvinder)
- Tilknyttet Sygesikringen
- Normalt blodtryk (diastolisk <90 mm Hg, systolisk <140 mm Hg)
- Til kvinder: effektiv prævention
- Emnet giver sit skriftlige informerede samtykke
- Emnet er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret fødevareallergi
- Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af denne undersøgelse
- Nedsat lever- eller nyrefunktion
- Positive serologier til HIV eller HCV,
- Bloddonation foretaget mindre end 2 måneder før starten af undersøgelsen
- Kroniske patologier
- Afvisning af at blive registreret i National Volunteers Data-fil
- At være i eksklusion på National Volunteers Data-fil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Arme A: det laveste R-TFA/SFA-forhold opnået fra malkekøer i vinterperioden
|
det laveste R-TFA/SFA-forhold opnået fra malkekøer i vinterperioden
|
|
Eksperimentel: B
Arme B: det mellemstore R-TFA/SFA-forhold opnået fra malkekøer, der fodrer med vinterdiæt suppleret med 4,1 % hørfrø.
|
det mellemstore R-TFA/SFA-forhold opnået fra malkekøer, der fodrer med vinterdiæt suppleret med 4,1 % hørfrø
|
|
Eksperimentel: C
Arme C: det højeste R-TFA/SFA-forhold opnået fra malkekøer, der fodrer med vinterfoder suppleret med 9 % hørfrø.
|
det højeste R-TFA/SFA-forhold opnået fra malkekøer, der fodrer med vinterdiæt suppleret med 9 % hørfrø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HDL-kolesterol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
LDL-kolesterol
|
|
total kolesterol
|
|
triglycerider
|
|
apolipoprotein
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, MD, PhD, PU-PH, UMR1019 INRA-Université Clermont1
- Studieleder: Jean-Michel Chardigny, PhD, UMR1019 INRA-Université Clermont1
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2008
Først opslået (Anslået)
28. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU684
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .