Vaccensyrakonsumtionens inverkan på metabolismen av mättade fettsyror: samband med kardiovaskulära riskfaktorer (TRANSQUAL WPC)
13 mars 2009 uppdaterad av: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Bakgrund, studiedesign och basdata från TRANSQUAL kliniska studie: En studie för att utvärdera effekten av olika mjölkfettsyraprofiler på kardiovaskulära riskfaktorer hos friska frivilliga; Fokus på transfettsyror
Utredarnas projekt har som huvudsyfte att utvärdera effekten av tre specifika mjölkfetter från idisslare med en transfettsyrahalt som sträcker sig från 2,9 % till 12,2 % erhållen genom modifiering av kons kost på kardiovaskulära riskfaktorer hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
111 friska, normolipedimiska män och kvinnor (18 år till 50 år) har rekryterats för en monocentrisk, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad 4-veckors studie.
Alla frivilliga konsumerade 3 experimentella produkter (smör, dessertkräm och kakor) gjorda med ett av de 3 specifika mjölkfetterna upp till 55 g fett/dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH), UEN, Laboratoire de Nutrition Humaine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HDL-kolesterol, g/L > 0,4
- Triacylglycerol g/L <1,50
- LDL-kolesterol g/L <1,60
- Midjemått < 94 cm (män) eller 80 cm (kvinnor)
- Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Normalt blodtryck (diastoliskt <90 mm Hg, systoliskt <140 mm Hg)
- För kvinnor: effektiv preventivmedel
- Den som ger sitt skriftliga informerade samtycke
- Ämne som är villig att följa studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Rapporterade matallergier
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie
- Nedsatt lever- eller njurfunktion
- Positiva serologier mot HIV eller HCV,
- Bloddonation görs mindre än 2 månader innan studiens början
- Kroniska patologier
- Vägra att bli registrerad i National Volunteers Data-fil
- Att vara utesluten i National Volunteers Data-fil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Armar A: det lägsta R-TFA/SFA-förhållandet som erhållits från mjölkkor under vinterperioden
|
den lägsta R-TFA/SFA-kvoten som erhållits från mjölkkor under vinterperioden
|
|
Experimentell: B
Armar B: det medium R-TFA/SFA-förhållandet som erhålls från mjölkkor som utfodras med vinterdiet kompletterat med 4,1 % linfrö.
|
det medelhöga R-TFA/SFA-förhållandet erhållet från mjölkkor som utfodras med vinterfoder kompletterat med 4,1 % linfrö
|
|
Experimentell: C
Armar C: det högsta R-TFA/SFA-förhållandet erhållet från mjölkkor som utfodras med vinterdiet kompletterat med 9 % linfrö.
|
det högsta R-TFA/SFA-förhållandet erhållet från mjölkkor som utfodras med vinterdiet kompletterat med 9 % linfrö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HDL-kolesterol
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
LDL-kolesterol
|
|
totalt kolesterol
|
|
triglycerider
|
|
apolipoprotein
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yves Boirie, MD, PhD, PU-PH, UMR1019 INRA-Université Clermont1
- Studierektor: Jean-Michel Chardigny, PhD, UMR1019 INRA-Université Clermont1
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU684
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .