Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intravenózní injekce erytropoetinu na farmakokinetiku hepcidinu u zdravých dobrovolníků (HEPEPO)

11. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital
Cílem této studie je změřit variace hladin hepcidinu v séru a v moči po jedné intravenózní injekci erytropoetinu u zdravých dobrovolníků. Hepcidin je hlavním regulátorem homeostázy železa. Působí vazbou na ferroportin a omezuje buněčný eflux železa přes enterocyty a makrofágy. Je známo, že anémie a hypoxie modulují syntézu hepcidinu. V těchto situacích je syntéza erytropoetinu zvýšená, takže lze předpokládat, že erytropoetin by mohl modulovat syntézu hepcidinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků
  • muž ve věku 18-30 let
  • normální rutinní laboratorní hodnoty
  • normální EKG
  • normální stav železa

Kritéria vyloučení:

  • C282Y mutace genu HFE
  • konzumace alkoholu nebo tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
erytropoetin
Lék: Erytropoetin
Intravenózní injekce 50 U/kg erytropoetinu
Ostatní jména:
  • Neorecormon®
Komparátor placeba: 2
Fyziologické sérum
Lék: Placebo
Intravenózní injekce ekvivalentního objemu fyziologického séra
Ostatní jména:
  • NaCl 0,9 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny hepcidinu v séru
Časové okno: více než 24 hodin
více než 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny hepcidinu v moči
Časové okno: více než 24 hodin
více než 24 hodin
hladiny železa a feritinu v séru
Časové okno: více než 24 hodin
více než 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bruno LAVIOLLE, MD, RennesUniversity Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice LAINE, MD, Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGS 2006/0416
  • CIC0203/056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit