Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intravenös injektion av erytropoietin på hepcidins farmakokinetik hos friska frivilliga (HEPEPO)

29 maj 2008 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Syftet med denna studie är att mäta variationerna av hepcidinnivåer i serum och urin efter en enda intravenös injektion av erytropoietin hos friska frivilliga. Hepcidin är en viktig regulator av järnhomeostas. Det verkar genom att binda på ferroportin och begränsar cellulärt utflöde av järn genom enterocyter och makrofager. Anemi och hypoxi är kända för att modulera hepcidinsyntesen. I dessa situationer ökar erytropoietinsyntesen, så det kan postuleras att erytropoietin skulle kunna modulera hepcidinsyntesen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekrytering
        • Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou
        • Huvudutredare:
          • Fabrice LAINE, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga
  • man 18-30 år
  • normala rutinmässiga laboratorievärden
  • normalt EKG
  • normal järnstatus

Exklusions kriterier:

  • C282Y-mutation av HFE-genen
  • alkohol- eller tobakskonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
erytropoietin
Läkemedel: Erytropoietin
Intravenös injektion av 50 U/kg erytropoietin
Andra namn:
  • Neorecormon®
Placebo-jämförare: 2
Saltlösning serum
Läkemedel: Placebo
Intravenös injektion av motsvarande volym saltlösningsserum
Andra namn:
  • NaCl 0,9%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum hepcidinnivåer
Tidsram: över 24 timmar
över 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hepcidinnivåer i urinen
Tidsram: över 24 timmar
över 24 timmar
järn- och ferritinnivåer i serum
Tidsram: över 24 timmar
över 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Bruno LAVIOLLE, MD, RennesUniversity Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGS 2006/0416
  • CIC0203/056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i järnmetabolism

Kliniska prövningar på Erytropoietin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera