Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af intravenøs injektion af erythropoietin på hepcidin farmakokinetik hos raske frivillige (HEPEPO)

11. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at måle variationerne i serum- og urinhepcidinniveauer efter en enkelt intravenøs injektion af erythropoietin hos raske frivillige. Hepcidin er en vigtig regulator af jernhomeostase. Det virker ved at binde på ferroportin og begrænser cellulær udstrømning af jern gennem enterocytter og makrofager. Anæmi og hypoxi er kendt for at modulere hepcidinsyntese. I disse situationer øges erythropoietinsyntesen, så det kan postuleres, at erythropoietin kunne modulere hepcidinsyntesen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • mand i alderen 18-30 år
  • normale rutinemæssige laboratorieværdier
  • normalt EKG
  • normal jernstatus

Ekskluderingskriterier:

  • C282Y-mutation af HFE-genet
  • alkohol- eller tobaksforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
erytropoietin
Medicin: Erythropoietin
Intravenøs injektion af 50 U/kg erythropoietin
Andre navne:
  • Neorecormon®
Placebo komparator: 2
Saltvandsserum
Medicin: Placebo
Intravenøs injektion af tilsvarende volumen saltvandsserum
Andre navne:
  • NaCl 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum hepcidin niveauer
Tidsramme: over 24 timer
over 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin hepcidin niveauer
Tidsramme: over 24 timer
over 24 timer
serum jern og ferritin niveauer
Tidsramme: over 24 timer
over 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Bruno LAVIOLLE, MD, RennesUniversity Hospital
  • Ledende efterforsker: Fabrice LAINE, MD, Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2008

Først opslået (Anslået)

30. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGS 2006/0416
  • CIC0203/056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner