静脉注射促红细胞生成素对健康志愿者体内铁调素药代动力学的影响 (HEPEPO)
2008年5月29日 更新者：Rennes University Hospital
本研究的目的是测量健康志愿者单次静脉注射促红细胞生成素后血清和尿液铁调素水平的变化。
铁调素是铁稳态的主要调节剂。
它通过结合铁转运蛋白发挥作用，并限制铁通过肠细胞和巨噬细胞的细胞外流。
已知贫血和缺氧可调节铁调素合成。
在这些情况下，促红细胞生成素的合成增加，因此可以假设促红细胞生成素可以调节铁调素的合成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35033
- 招聘中
- Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou
-
首席研究员：
- Fabrice LAINE, MD
-
接触：
- Fabrice LAINE, MD
- 电话号码：33-2-9928-9199
- 邮箱：fabrice.laine@chu-rennes.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 18-30岁男性
- 正常常规实验室值
- 心电图正常
- 正常铁状态
排除标准：
- HFE基因的C282Y突变
- 酒精或烟草消费
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
促红细胞生成素
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静脉注射促红细胞生成素50U/kg
其他名称：
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安慰剂比较：2个
盐水血清
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静脉注射等体积生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清铁调素水平
大体时间：超过24小时
|
超过24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿铁调素水平
大体时间：超过24小时
|
超过24小时
|
|
血清铁和铁蛋白水平
大体时间：超过24小时
|
超过24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bruno LAVIOLLE, MD、RennesUniversity Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2008年11月1日
研究完成 (预期的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月29日
首次发布 (估计)
2008年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月29日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
促红细胞生成素的临床试验
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Julia XuCarnegie Mellon University; American Society of Hematology招聘中