Effets de l'injection intraveineuse d'érythropoïétine sur la pharmacocinétique de l'hepcidine chez des volontaires sains (HEPEPO)
29 mai 2008 mis à jour par: Rennes University Hospital
Le but de cette étude est de mesurer les variations des taux sériques et urinaires d'hepcidine suite à une injection intraveineuse unique d'érythropoïétine chez des volontaires sains.
L'hepcidine est un régulateur majeur de l'homéostasie du fer.
Il agit en se liant à la ferroportine, et limite l'efflux cellulaire du fer à travers les entérocytes et les macrophages.
L'anémie et l'hypoxie sont connues pour moduler la synthèse de l'hepcidine.
Dans ces situations, la synthèse d'érythropoïétine est augmentée, on peut donc postuler que l'érythropoïétine pourrait moduler la synthèse d'hepcidine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrice LAINE, MD
- Numéro de téléphone: 33-2-9928-9199
- E-mail: fabrice.laine@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
-
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Rennes, France, 35033
- Recrutement
- Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou
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Chercheur principal:
- Fabrice LAINE, MD
-
Contact:
- Fabrice LAINE, MD
- Numéro de téléphone: 33-2-9928-9199
- E-mail: fabrice.laine@chu-rennes.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
- homme de 18 à 30 ans
- valeurs de laboratoire de routine normales
- ECG normal
- statut en fer normal
Critère d'exclusion:
- Mutation C282Y du gène HFE
- consommation d'alcool ou de tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
érythropoïétine
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Injection intraveineuse de 50 U/kg d'érythropoïétine
Autres noms:
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Comparateur placebo: 2
Sérum salin
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Injection intraveineuse d'un volume équivalent de sérum salé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'hepcidine sérique
Délai: plus de 24 heures
|
plus de 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux d'hepcidine urinaire
Délai: plus de 24 heures
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plus de 24 heures
|
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taux sériques de fer et de ferritine
Délai: plus de 24 heures
|
plus de 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruno LAVIOLLE, MD, RennesUniversity Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2008
Première publication (Estimation)
30 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DGS 2006/0416
- CIC0203/056
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