Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eritropoetin intravénás injekciójának hatása a hepcidin farmakokinetikájára egészséges önkéntesekben (HEPEPO)

2008. május 29. frissítette: Rennes University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a szérum és a vizelet hepcidinszintjének változásainak mérése egyetlen intravénás eritropoetin injekciót követően egészséges önkéntesekben. A hepcidin a vas homeosztázisának fő szabályozója. A ferroportinhoz kötődve fejti ki hatását, és korlátozza a vas sejtekből történő kiáramlását az enterocitákon és a makrofágokon keresztül. Ismeretes, hogy az anémia és a hipoxia befolyásolja a hepcidin szintézist. Ezekben a helyzetekben az eritropoetin szintézis fokozódik, így feltételezhető, hogy az eritropoetin módosíthatja a hepcidin szintézist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Toborzás
        • Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou
        • Kutatásvezető:
          • Fabrice LAINE, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek
  • 18-30 éves férfi
  • normál rutin laboratóriumi értékek
  • normál EKG
  • normál vas állapot

Kizárási kritériumok:

  • A HFE gén C282Y mutációja
  • alkohol vagy dohányzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
eritropoetin
Drog: Eritropoetin
50 E/kg eritropoetin intravénás injekciója
Más nevek:
  • Neorecormon®
Placebo Comparator: 2
Sós szérum
Drog: Placebo
Egyenértékű térfogatú sós szérum intravénás injekciója
Más nevek:
  • NaCl 0,9%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum hepcidin szint
Időkeret: több mint 24 óra
több mint 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizelet hepcidin szintje
Időkeret: több mint 24 óra
több mint 24 óra
szérum vas és ferritin szintje
Időkeret: több mint 24 óra
több mint 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bruno LAVIOLLE, MD, RennesUniversity Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DGS 2006/0416
  • CIC0203/056

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vasanyagcsere zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel