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Auswirkungen der intravenösen Injektion von Erythropoietin auf die Pharmakokinetik von Hepcidin bei gesunden Freiwilligen (HEPEPO)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Schwankungen des Hepcidinspiegels im Serum und Urin nach einer einzelnen intravenösen Injektion von Erythropoietin bei gesunden Probanden zu messen. Hepcidin ist ein wichtiger Regulator der Eisenhomöostase. Es wirkt durch Bindung an Ferroportin und begrenzt den zellulären Eisenausfluss durch Enterozyten und Makrophagen. Es ist bekannt, dass Anämie und Hypoxie die Hepcidinsynthese modulieren. In diesen Situationen wird die Erythropoetin-Synthese erhöht, sodass angenommen werden kann, dass Erythropoetin die Hepcidin-Synthese modulieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige
  • männlich im Alter von 18 - 30 Jahren
  • normale Routine-Laborwerte
  • normales EKG
  • normaler Eisenstatus

Ausschlusskriterien:

  • C282Y-Mutation des HFE-Gens
  • Alkohol- oder Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Erythropoietin
Arzneimittel: Erythropoetin
Intravenöse Injektion von 50 U/kg Erythropoetin
Andere Namen:
  • Neorecormon®
Placebo-Komparator: 2
Salzserum
Arzneimittel: Placebo
Intravenöse Injektion eines äquivalenten Volumens Kochsalzserums
Andere Namen:
  • NaCl 0,9%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepcidinspiegel im Serum
Zeitfenster: über 24 Stunden
über 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepcidinspiegel im Urin
Zeitfenster: über 24 Stunden
über 24 Stunden
Serumeisen- und Ferritinspiegel
Zeitfenster: über 24 Stunden
über 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Bruno LAVIOLLE, MD, RennesUniversity Hospital
  • Hauptermittler: Fabrice LAINE, MD, Rennes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DGS 2006/0416
  • CIC0203/056

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