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Effetti dell'iniezione endovenosa di eritropoietina sulla farmacocinetica dell'epcidina in volontari sani (HEPEPO)

11 giugno 2026 aggiornato da: Rennes University Hospital
Lo scopo di questo studio è misurare le variazioni dei livelli sierici e urinari di epcidina a seguito di una singola iniezione endovenosa di eritropoietina in volontari sani. L'epcidina è un importante regolatore dell'omeostasi del ferro. Agisce legandosi alla ferroportina e limita l'efflusso cellulare di ferro attraverso enterociti e macrofagi. È noto che l'anemia e l'ipossia modulano la sintesi di epcidina. In queste situazioni, la sintesi di eritropoietina è aumentata, quindi si può ipotizzare che l'eritropoietina possa modulare la sintesi di epcidina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Unité d'Investigation Clinique - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani
  • maschio di età compresa tra 18 e 30 anni
  • normali valori di laboratorio di routine
  • ECG normale
  • normale stato del ferro

Criteri di esclusione:

  • Mutazione C282Y del gene HFE
  • consumo di alcol o tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
eritropoietina
Droga: Eritropoietina
Iniezione endovenosa di 50 U/kg di eritropoietina
Altri nomi:
  • Neorecormon®
Comparatore placebo: 2
Siero salino
Droga: Placebo
Iniezione endovenosa di volume equivalente di siero salino
Altri nomi:
  • NaCl 0,9%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di epcidina
Lasso di tempo: oltre 24 ore
oltre 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di epcidina urinaria
Lasso di tempo: oltre 24 ore
oltre 24 ore
livelli sierici di ferro e ferritina
Lasso di tempo: oltre 24 ore
oltre 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bruno LAVIOLLE, MD, RennesUniversity Hospital
  • Investigatore principale: Fabrice LAINE, MD, Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2008

Primo Inserito (Stimato)

30 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGS 2006/0416
  • CIC0203/056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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