Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánovaná telefonická intervence pro jednotlivce s poraněním míchy a jejich rodiny (SCILink)

10. ledna 2013 aktualizováno: Jeanne Hoffman

Plánovaná telefonická intervence pro jednotlivce s poraněním míchy a jejich rodiny: Randomizovaný kontrolovaný proces

Účelem této studie je vyhodnotit, zda plánovaná telefonická intervence u jedinců s poraněním míchy (SCI) a jejich pečovatelů v prvním roce po propuštění z akutní lůžkové rehabilitace sníží počet rehospitalizací a návštěv na pohotovosti a také zlepší přizpůsobení se SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je dvouskupinová randomizovaná kontrolní studie. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče o všechny pacienty propuštěné z akutní lůžkové rehabilitace po SCI. Po 6 měsících a jednom roce po zranění vyšetřující osoba, která nemá status skupiny, kontaktuje účastníky kontrolní skupiny, aby shromáždila data o výsledcích.

Telefonní intervenční skupině (Léčebná skupina) se po propuštění rovněž dostane obvyklé péče a uvítacího dopisu, který bude obsahovat stejné informace jako kontrolní skupině, ale také připomene plán nadcházejících telefonních hovorů. Účastníci léčebné skupiny a jejich významní další budou kontaktováni telefonicky během 24 až 48 hodin po propuštění a ještě 10krát v týdnech 1, 2, 4, 6 a měsících 2, 3, 4, 6, 8 a 10. Časté časné telefonické kontakty jsou určeny k řešení časných obav, které se často objevují po propuštění, které by mělo trvat 30 až 45 minut. Pozdější telefonáty mohou být krátké, pokud nejsou vzneseny žádné obavy a očekává se, že se budou zabývat potřebami zdrojů i aktuálními otázkami, které vyvstanou během prvního roku po zranění. Obsah každého telefonního hovoru bude záviset na problémech vznesených jednotlivými účastníky a jejich významnými dalšími účastníky a/nebo navazujících na obavy vznesené v předchozích telefonických kontaktech, spíše než na konkrétním strukturovaném rozhovoru. Účastníci léčebné skupiny budou také kontaktováni 6 měsíců a jeden rok po úrazu vyšetřujícím zaslepeným vůči statusu skupiny, aby shromáždil výsledná data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nové traumatické SCI
  • lůžková akutní rehabilitace v nemocnici systému SCI
  • bydliště ve spádové oblasti v době zranění

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek telefonu
  • neanglicky mluvící
  • závažné psychické stavy, jako je psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude po propuštění z lůžkové rehabilitační jednotky poskytnuta obvyklá péče.
Experimentální: Léčebná skupina
Plánovaný telefonický zásah
Behaviorální: Plánovaný telefonický zásah
Účastníci a jejich významní další budou kontaktováni telefonicky do 24 až 48 hodin po propuštění a dalších 10krát v týdnech 1, 2, 4, 6 a měsících 2, 3, 4, 6, 8 a 10. Časté časné telefonické kontakty jsou určeny k řešení časných obav, které se často objevují po propuštění, které by mělo trvat 30 až 45 minut. Pozdější telefonáty mohou být krátké, pokud nejsou vzneseny žádné obavy a očekává se, že se budou zabývat potřebami zdrojů i aktuálními otázkami, které vyvstanou během prvního roku po zranění. Obsah každého telefonního hovoru bude záviset na problémech vznesených jednotlivými účastníky a jejich významnými dalšími účastníky a/nebo navazujících na obavy vznesené v předchozích telefonických kontaktech, spíše než na konkrétním strukturovaném rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počty rehospitalizací (frekvence a trvání), návštěv na pohotovosti a návštěv na klinikách za účelem řešení zdravotních komplikací
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složený ze 4 měření k posouzení přizpůsobení SCI: Centrum pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D)79; Vnímaná kvalita života (PQOL)80; Craig Handicap and Reporting Technique (GRAF)81; Profil životního stylu podporující zdraví II82
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jeanne Hoffman

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32148-G

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Plánovaný telefonický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit