Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlagt telefonintervention til personer med rygmarvsskade og deres familier (SCILink)

10. januar 2013 opdateret af: Jeanne Hoffman

Planlagt telefonintervention til personer med rygmarvsskade og deres familier: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om planlagt telefonintervention med personer med rygmarvsskade (SCI) og deres pårørende i det første år efter udskrivelse fra akut indlæggelsesrehabilitering vil reducere genindlæggelser og skadestuebesøg samt forbedre tilpasningen til SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et randomiseret kontrolforsøg med to grupper. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje til alle patienter, der udskrives fra akut indlæggelsesrehabilitering efter SCI. 6 måneder og et år efter skaden vil en eksaminator, der er blindet for gruppestatus, kontakte kontrolgruppedeltagere for at indsamle udfaldsdata.

Telefoninterventionsgruppen (Behandlingsgruppen) vil også modtage deres sædvanlige pleje efter udskrivelse og et velkomstbrev, som vil indeholde de samme oplysninger som Kontrolgruppen, men også minde dem om den kommende telefonopkaldsplan. Behandlingsgruppedeltagere og deres betydningsfulde andre vil blive kontaktet telefonisk inden for 24 til 48 timer efter udskrivelsen og 10 ekstra gange i uge 1, 2, 4, 6 og måned 2, 3, 4, 6, 8 og 10. De hyppige tidlige telefonkontakter er beregnet til at løse tidlige bekymringer, der ofte opstår efter udskrivelsen, forventes at vare mellem 30 og 45 minutter. Senere telefonopkald kan være korte, hvis der ikke rejses nogen bekymringer, og de forventes at adressere ressourcebehov samt løbende spørgsmål, der opstår gennem det første år efter skaden. Indholdet af hvert telefonopkald vil afhænge af spørgsmål, der rejses af hver enkelt deltager og deres væsentlige anden og/eller opfølgning på bekymringer, der er rejst i tidligere telefonkontakter, snarere end et specifikt struktureret interview. Behandlingsgruppedeltagere vil også blive kontaktet 6 måneder og et år efter skaden af ​​undersøgeren, der er blindet for gruppestatus for at indsamle udfaldsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University Of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny traumatisk SCI
  • indlagt akut genoptræning på SCI systemhospitalet
  • bopæl i oplandet på skadetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på telefon
  • ikke-engelsktalende
  • svær psykiatrisk tilstand såsom psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje efter udskrivning fra den indlagte rehabiliteringsafdeling.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Planlagt telefonintervention
Deltagere og deres betydningsfulde andre vil blive kontaktet telefonisk inden for 24 til 48 timer efter udskrivelsen og 10 ekstra gange i uge 1, 2, 4, 6 og måned 2, 3, 4, 6, 8 og 10. De hyppige tidlige telefonkontakter er beregnet til at løse tidlige bekymringer, der ofte opstår efter udskrivelsen, forventes at vare mellem 30 og 45 minutter. Senere telefonopkald kan være korte, hvis der ikke rejses nogen bekymringer, og de forventes at adressere ressourcebehov samt løbende spørgsmål, der opstår gennem det første år efter skaden. Indholdet af hvert telefonopkald vil afhænge af spørgsmål, der rejses af hver enkelt deltager og deres væsentlige anden og/eller opfølgning på bekymringer, der er rejst i tidligere telefonkontakter, snarere end et specifikt struktureret interview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal genindlæggelser (hyppighed og varighed), akutmodtagelsesbesøg og klinikbesøg for at løse medicinske komplikationer
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af 4 foranstaltninger til at vurdere tilpasning til SCI: Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D)79; Perceived Quality of Life (PQOL)80; Craig Handicap og rapporteringsteknik (CHART)81; Sundhedsfremmende livsstilsprofil II82
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2008

Først opslået (Skøn)

9. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32148-G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner