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Intervención telefónica programada para personas con lesión de la médula espinal y sus familias (SCILink)

10 de enero de 2013 actualizado por: Jeanne Hoffman

Intervención telefónica programada para personas con lesión de la médula espinal y sus familias: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es evaluar si la intervención telefónica programada con personas con lesión de la médula espinal (LME) y sus cuidadores en el primer año después del alta de la rehabilitación hospitalaria aguda reducirá las rehospitalizaciones y las visitas a la sala de emergencias, así como también mejorará el ajuste a la LME.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este proyecto es un ensayo de control aleatorio de dos grupos. El grupo de control recibirá la atención habitual que se brinda a todos los pacientes que son dados de alta de la rehabilitación hospitalaria aguda después de una SCI. A los 6 meses y un año después de la lesión, un examinador cegado al estado del grupo se comunicará con los participantes del Grupo de control para recopilar datos de resultados.

El grupo de Intervención Telefónica (Grupo de Tratamiento) también recibirá su atención habitual tras el alta y una carta de bienvenida, que incluirá la misma información que el Grupo de Control, pero también les recordará la próxima agenda de llamadas telefónicas. Los participantes del Grupo de tratamiento y sus seres queridos serán contactados por teléfono dentro de las 24 a 48 horas posteriores al alta y 10 veces adicionales en las semanas 1, 2, 4, 6 y los meses 2, 3, 4, 6, 8 y 10. Los primeros contactos telefónicos frecuentes están destinados a abordar las inquietudes tempranas que surgen con frecuencia después del alta y se espera que duren entre 30 y 45 minutos. Las llamadas telefónicas posteriores pueden ser breves si no se plantean inquietudes y se espera que aborden las necesidades de recursos, así como las preguntas en curso que surjan durante el primer año después de la lesión. El contenido de cada llamada telefónica dependerá de los problemas planteados por cada participante individual y su pareja y/o el seguimiento de las inquietudes planteadas en contactos telefónicos anteriores en lugar de una entrevista estructurada específica. Los participantes del grupo de tratamiento también serán contactados a los 6 meses y un año después de la lesión por el examinador cegado al estado del grupo para recopilar datos de resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LME traumática nueva
  • rehabilitación aguda para pacientes internados en el hospital del sistema SCI
  • residencia en el área de captación en el momento de la lesión

Criterio de exclusión:

  • falta de telefono
  • no hablan inglés
  • condición psiquiátrica grave como la psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual después del alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Experimental: Grupo de tratamiento
Intervención Telefónica Programada
Los participantes y sus seres queridos serán contactados por teléfono dentro de las 24 a 48 horas posteriores al alta y 10 veces adicionales en las semanas 1, 2, 4, 6 y los meses 2, 3, 4, 6, 8 y 10. Los primeros contactos telefónicos frecuentes están destinados a abordar las inquietudes tempranas que surgen con frecuencia después del alta y se espera que duren entre 30 y 45 minutos. Las llamadas telefónicas posteriores pueden ser breves si no se plantean inquietudes y se espera que aborden las necesidades de recursos, así como las preguntas en curso que surjan durante el primer año después de la lesión. El contenido de cada llamada telefónica dependerá de los problemas planteados por cada participante individual y su pareja y/o el seguimiento de las inquietudes planteadas en contactos telefónicos anteriores en lugar de una entrevista estructurada específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuentos de rehospitalizaciones (frecuencia y duración), visitas al departamento de emergencias y visitas a la clínica para tratar complicaciones médicas
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compuesto de 4 medidas para evaluar el ajuste a SCI: Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)79; Calidad de Vida Percibida (PQOL)80; Técnica de notificación y discapacidad de Craig (CHART)81; Perfil de estilo de vida que promueve la salud II82
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Telefónica Programada

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