Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planlagt telefonintervensjon for personer med ryggmargsskade og deres familier (SCILink)

10. januar 2013 oppdatert av: Jeanne Hoffman

Planlagt telefonintervensjon for personer med ryggmargsskade og deres familier: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere om planlagt telefonintervensjon med personer med ryggmargsskade (SCI) og deres omsorgspersoner det første året etter utskrivning fra akutt rehabilitering vil redusere rehospitaliseringer og legevaktbesøk samt forbedre tilpasningen til SCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en randomisert kontrollstudie med to grupper. Kontrollgruppen vil få vanlig omsorg gitt til alle pasienter som skrives ut fra akutt rehabilitering etter SCI. 6 måneder og ett år etter skaden vil en undersøker som er blindet for gruppestatus kontakte kontrollgruppedeltakerne for å samle inn utfallsdata.

Telefonintervensjonsgruppen (Behandlingsgruppen) vil også motta sin vanlige pleie etter utskrivning og et velkomstbrev, som vil inneholde samme informasjon som kontrollgruppen, men også minne dem om den kommende telefonplanen. Behandlingsgruppedeltakere og deres betydelige andre vil bli kontaktet på telefon innen 24 til 48 timer etter utskrivning og 10 ekstra ganger i uke 1, 2, 4, 6 og månedene 2, 3, 4, 6, 8 og 10. De hyppige tidlige telefonkontaktene er ment å løse tidlige bekymringer som ofte oppstår etter utskrivning forventes å vare mellom 30 og 45 minutter. Senere telefonsamtaler kan være korte hvis ingen bekymringer tas opp og forventes å ta opp ressursbehov samt pågående spørsmål som dukker opp gjennom det første året etter skade. Innholdet i hver telefonsamtale vil være avhengig av spørsmål som tas opp av hver enkelt deltaker og deres betydelige andre og/eller oppfølging av bekymringer reist i tidligere telefonkontakter i stedet for et spesifikt strukturert intervju. Behandlingsgruppedeltakere vil også bli kontaktet 6 måneder og ett år etter skade av undersøkeren blindet for gruppestatus for å samle inn utfallsdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ny traumatisk SCI
  • innleggelse akutt rehabilitering ved SCI systemsykehuset
  • bosted i nedslagsfeltet på skadetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på telefon
  • ikke-engelsktalende
  • alvorlig psykiatrisk tilstand som psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få vanlig pleie etter utskrivning fra døgnrehabiliteringsenheten.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Planlagt telefonintervensjon
Deltakere og deres betydelige andre vil bli kontaktet på telefon innen 24 til 48 timer etter utskrivning og 10 ekstra ganger i uke 1, 2, 4, 6 og månedene 2, 3, 4, 6, 8 og 10. De hyppige tidlige telefonkontaktene er ment å løse tidlige bekymringer som ofte oppstår etter utskrivning forventes å vare mellom 30 og 45 minutter. Senere telefonsamtaler kan være korte hvis ingen bekymringer tas opp og forventes å ta opp ressursbehov samt pågående spørsmål som dukker opp gjennom det første året etter skade. Innholdet i hver telefonsamtale vil være avhengig av spørsmål som tas opp av hver enkelt deltaker og deres betydelige andre og/eller oppfølging av bekymringer reist i tidligere telefonkontakter i stedet for et spesifikt strukturert intervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall rehospitaliseringer (hyppighet og varighet), akuttmottaksbesøk og klinikkbesøk for å håndtere medisinske komplikasjoner
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt av 4 tiltak for å vurdere tilpasning til SCI: Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala (CES-D)79; Opplevd livskvalitet (PQOL)80; Craig Handicap and Reporting Technique (CHART)81; Helsefremmende livsstilsprofil II82
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på Planlagt telefonintervensjon

3
Abonnere