Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запланированное вмешательство по телефону для лиц с травмой спинного мозга и их семей (SCILink)

10 января 2013 г. обновлено: Jeanne Hoffman

Запланированное вмешательство по телефону для лиц с травмой спинного мозга и их семей: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка того, будет ли плановое вмешательство по телефону у лиц с травмой спинного мозга (ТСМ) и лиц, осуществляющих уход за ними, в первый год после выписки из реабилитационного стационара уменьшить количество повторных госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи, а также улучшить адаптацию к ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект представляет собой рандомизированное контрольное исследование с двумя группами. Контрольная группа будет получать обычную помощь всем пациентам, выписавшимся из стационара после неотложной реабилитации после ТСМ. Через 6 месяцев и один год после травмы исследователь, не имеющий представления о групповом статусе, свяжется с участниками контрольной группы для сбора данных о результатах.

Группа телефонного вмешательства (лечебная группа) также получит свой обычный уход после выписки и приветственное письмо, которое будет содержать ту же информацию, что и контрольная группа, но также будет напоминать им о предстоящем графике телефонных звонков. С участниками лечебной группы и их близкими свяжутся по телефону в течение 24–48 часов после выписки и еще 10 раз на 1, 2, 4, 6 неделе и через 2, 3, 4, 6, 8 и 10 месяцев. Частые ранние телефонные контакты предназначены для решения ранних проблем, которые часто возникают после выписки, как ожидается, длятся от 30 до 45 минут. Последующие телефонные звонки могут быть краткими, если не возникнет беспокойства и ожидается, что они ответят на потребности в ресурсах, а также на текущие вопросы, возникающие в течение первого года после травмы. Содержание каждого телефонного звонка будет зависеть от вопросов, поднятых каждым отдельным участником и их близкими, и/или от дальнейших действий по вопросам, поднятым в ходе предыдущих телефонных контактов, а не от конкретного структурированного интервью. С участниками лечебной группы также свяжется эксперт через 6 месяцев и через год после травмы, который не знает о групповом статусе, для сбора данных о результатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • новая травматическая ТСМ
  • стационарная неотложная реабилитация в больнице системы SCI
  • проживание в районе водосбора на момент получения травмы

Критерий исключения:

  • отсутствие телефона
  • не говорящий по-английски
  • тяжелое психическое состояние, такое как психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычный уход после выписки из стационарного реабилитационного отделения.
Экспериментальный: Группа лечения
Запланированное вмешательство по телефону
Поведенческий: Запланированное вмешательство по телефону
С участниками и их близкими свяжутся по телефону в течение 24–48 часов после выписки и еще 10 раз на 1, 2, 4, 6 неделе и месяцах 2, 3, 4, 6, 8 и 10. Частые ранние телефонные контакты предназначены для решения ранних проблем, которые часто возникают после выписки, как ожидается, длятся от 30 до 45 минут. Последующие телефонные звонки могут быть краткими, если не возникнет беспокойства и ожидается, что они ответят на потребности в ресурсах, а также на текущие вопросы, возникающие в течение первого года после травмы. Содержание каждого телефонного звонка будет зависеть от вопросов, поднятых каждым отдельным участником и их близкими, и/или от дальнейших действий по вопросам, поднятым в ходе предыдущих телефонных контактов, а не от конкретного структурированного интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество повторных госпитализаций (частота и продолжительность), посещений отделений неотложной помощи и посещений клиник для устранения медицинских осложнений
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Составной из 4 мер для оценки адаптации к SCI: Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D)79; Воспринимаемое качество жизни (PQOL)80; Крейг Гандикап и методика отчетности (ДИАГРАММА)81; Профиль здорового образа жизни II82
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jeanne Hoffman

Соавторы

U.S. Department of Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32148-G

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Запланированное вмешательство по телефону

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться