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Geplante telefonische Intervention für Personen mit Rückenmarksverletzung und ihre Familien (SCILink)

10. Januar 2013 aktualisiert von: Jeanne Hoffman

Geplante telefonische Intervention für Personen mit Rückenmarksverletzung und ihre Familien: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob geplante telefonische Interventionen bei Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und ihren Betreuern im ersten Jahr nach der Entlassung aus der akuten stationären Rehabilitation Rehospitalisierungen und Notaufnahmen reduzieren sowie die Anpassung an SCI verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist eine randomisierte Kontrollstudie mit zwei Gruppen. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung aller Patienten, die nach QSL aus der stationären Akutrehabilitation entlassen werden. Sechs Monate und ein Jahr nach der Verletzung kontaktiert ein für den Gruppenstatus verblindeter Untersucher die Teilnehmer der Kontrollgruppe, um Ergebnisdaten zu sammeln.

Die Telefoninterventionsgruppe (Behandlungsgruppe) erhält auch nach der Entlassung ihre übliche Betreuung und ein Begrüßungsschreiben, das die gleichen Informationen wie die Kontrollgruppe enthält, sie aber auch an den bevorstehenden Telefonanrufplan erinnert. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe und ihre Lebensgefährten werden innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Entlassung und 10 weitere Male in den Wochen 1, 2, 4, 6 und den Monaten 2, 3, 4, 6, 8 und 10 telefonisch kontaktiert. Die häufigen telefonischen Frühkontakte sollen frühe Bedenken ansprechen, die häufig nach der Entlassung auftreten und voraussichtlich zwischen 30 und 45 Minuten dauern. Spätere Telefonate können kurz sein, wenn keine Bedenken geäußert werden, und es wird erwartet, dass sie den Ressourcenbedarf sowie laufende Fragen ansprechen, die sich im ersten Jahr nach der Verletzung ergeben. Der Inhalt jedes Telefongesprächs hängt von den Problemen ab, die von jedem einzelnen Teilnehmer und seiner Lebensgefährtin angesprochen wurden, und/oder von der Weiterverfolgung von Bedenken, die in früheren Telefonkontakten geäußert wurden, und nicht von einem bestimmten strukturierten Interview. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden auch 6 Monate und ein Jahr nach der Verletzung vom Untersucher kontaktiert, der für den Gruppenstatus verblindet ist, um Ergebnisdaten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neue traumatische SCI
  • stationäre Akutrehabilitation im SCI Systemkrankenhaus
  • Wohnsitz im Einzugsgebiet zum Zeitpunkt der Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • fehlendes Telefon
  • nicht englischsprachig
  • schwere psychiatrische Erkrankung wie Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationseinheit die übliche Versorgung.
Experimental: Behandlungsgruppe
Geplanter telefonischer Eingriff
Die Teilnehmer und ihre Lebensgefährten werden innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Entlassung und 10 weitere Male in den Wochen 1, 2, 4, 6 und den Monaten 2, 3, 4, 6, 8 und 10 telefonisch kontaktiert. Die häufigen telefonischen Frühkontakte sollen frühe Bedenken ansprechen, die häufig nach der Entlassung auftreten und voraussichtlich zwischen 30 und 45 Minuten dauern. Spätere Telefonate können kurz sein, wenn keine Bedenken geäußert werden, und es wird erwartet, dass sie den Ressourcenbedarf sowie laufende Fragen ansprechen, die sich im ersten Jahr nach der Verletzung ergeben. Der Inhalt jedes Telefongesprächs hängt von den Problemen ab, die von jedem einzelnen Teilnehmer und seiner Lebensgefährtin angesprochen wurden, und/oder von der Weiterverfolgung von Bedenken, die in früheren Telefonkontakten geäußert wurden, und nicht von einem bestimmten strukturierten Interview.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen (Häufigkeit und Dauer), Besuche in der Notaufnahme und Klinikbesuche zur Behandlung medizinischer Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung aus 4 Maßnahmen zur Beurteilung der Anpassung an SCI: Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)79; Wahrgenommene Lebensqualität (PQOL)80; Craig Handicap und Meldetechnik (CHART)81; Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II82
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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