Intervento telefonico programmato per le persone con lesioni al midollo spinale e le loro famiglie (SCILink)
Intervento telefonico programmato per individui con lesioni del midollo spinale e le loro famiglie: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio di controllo randomizzato a due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali fornite a tutti i pazienti dimessi dalla riabilitazione ospedaliera acuta a seguito di LM. A 6 mesi e un anno dopo l'infortunio un esaminatore accecato dallo stato del gruppo contatterà i partecipanti al gruppo di controllo per raccogliere i dati sugli esiti.
Anche il gruppo di intervento telefonico (gruppo di trattamento) riceverà le consuete cure dopo la dimissione e una lettera di benvenuto, che conterrà le stesse informazioni del gruppo di controllo, ma ricorderà loro anche il prossimo programma di telefonate. I partecipanti al gruppo di trattamento e le loro altre persone significative saranno contattati telefonicamente entro 24-48 ore dopo la dimissione e altre 10 volte alle settimane 1, 2, 4, 6 e mesi 2, 3, 4, 6, 8 e 10. I frequenti primi contatti telefonici hanno lo scopo di affrontare le prime preoccupazioni che spesso sorgono dopo la dimissione dovrebbero durare tra i 30 ei 45 minuti. Le telefonate successive possono essere brevi se non vengono sollevate preoccupazioni e si prevede che rispondano alle esigenze di risorse e alle domande in corso che sorgono durante il primo anno dopo l'infortunio. Il contenuto di ogni telefonata dipenderà dalle questioni sollevate da ogni singolo partecipante e dalla sua dolce metà e/o dal follow-up delle preoccupazioni sollevate nei precedenti contatti telefonici piuttosto che da una specifica intervista strutturata. I partecipanti al gruppo di trattamento verranno anche contattati a 6 mesi e un anno dopo l'infortunio dall'esaminatore accecato dallo stato del gruppo per raccogliere i dati sugli esiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Medical Center
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuova LM traumatica
- riabilitazione per acuti ospedalieri presso l'ospedale del sistema SCI
- residenza nel bacino di utenza al momento dell'infortunio
Criteri di esclusione:
- mancanza di un telefono
- non anglofoni
- grave condizione psichiatrica come la psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali dopo la dimissione dall'unità di riabilitazione ospedaliera.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Intervento telefonico programmato
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I partecipanti e le loro altre persone significative saranno contattati telefonicamente entro 24-48 ore dalla dimissione e 10 volte aggiuntive alle settimane 1, 2, 4, 6 e mesi 2, 3, 4, 6, 8 e 10.
I frequenti primi contatti telefonici hanno lo scopo di affrontare le prime preoccupazioni che spesso sorgono dopo la dimissione dovrebbero durare tra i 30 ei 45 minuti.
Le telefonate successive possono essere brevi se non vengono sollevate preoccupazioni e si prevede che rispondano alle esigenze di risorse e alle domande in corso che sorgono durante il primo anno dopo l'infortunio.
Il contenuto di ogni telefonata dipenderà dalle questioni sollevate da ogni singolo partecipante e dalla sua dolce metà e/o dal follow-up delle preoccupazioni sollevate nei precedenti contatti telefonici piuttosto che da una specifica intervista strutturata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conteggi di ricoveri (frequenza e durata), visite al pronto soccorso e visite cliniche per affrontare le complicanze mediche
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Composizione di 4 misure per valutare l'adeguamento alla LM: Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)79; Qualità della vita percepita (PQOL)80; Craig Handicap and Reporting Technique (CHART)81; Profilo dello stile di vita che promuove la salute II82
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32148-G
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