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Intervention téléphonique planifiée pour les personnes atteintes de lésions médullaires et leurs familles (SCILink)

10 janvier 2013 mis à jour par: Jeanne Hoffman

Intervention téléphonique programmée pour les personnes atteintes de lésions médullaires et leurs familles : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention téléphonique planifiée avec des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI) et leurs soignants au cours de la première année suivant la sortie d'une réadaptation aiguë pour patients hospitalisés réduira les réhospitalisations et les visites aux urgences ainsi qu'améliorera l'adaptation à la SCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est un essai contrôlé randomisé en deux groupes. Le groupe témoin recevra les soins habituels donnés à tous les patients sortant d'une réadaptation aiguë pour patients hospitalisés suite à une LM. À 6 mois et un an après la blessure, un examinateur ignorant le statut du groupe contactera les participants du groupe témoin pour recueillir les données sur les résultats.

Le groupe d'intervention téléphonique (groupe de traitement) recevra également ses soins habituels après la sortie et une lettre de bienvenue, qui contiendra les mêmes informations que le groupe de contrôle, mais lui rappellera également l'horaire des appels téléphoniques à venir. Les participants au groupe de traitement et leurs proches seront contactés par téléphone dans les 24 à 48 heures suivant la sortie et 10 fois supplémentaires aux semaines 1, 2, 4, 6 et aux mois 2, 3, 4, 6, 8 et 10. Les premiers contacts téléphoniques fréquents sont destinés à répondre aux premières préoccupations qui surviennent fréquemment après la sortie et devraient durer entre 30 et 45 minutes. Les appels téléphoniques ultérieurs peuvent être brefs si aucune préoccupation n'est soulevée et sont censés répondre aux besoins en ressources ainsi qu'aux questions en cours qui se posent tout au long de la première année suivant la blessure. Le contenu de chaque appel téléphonique dépendra des problèmes soulevés par chaque participant individuel et son autre significatif et/ou du suivi des préoccupations soulevées lors des contacts téléphoniques précédents plutôt que d'un entretien structuré spécifique. Les participants au groupe de traitement seront également contactés 6 mois et un an après la blessure par l'examinateur aveugle au statut du groupe pour recueillir des données sur les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nouvelle lésion médullaire traumatique
  • réadaptation aiguë pour patients hospitalisés à l'hôpital du système SCI
  • résidence dans la zone de recrutement au moment de la blessure

Critère d'exclusion:

  • manque de téléphone
  • non anglophone
  • trouble psychiatrique grave comme la psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels après sa sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés.
Expérimental: Groupe de traitement
Intervention téléphonique programmée
Comportemental: Intervention téléphonique programmée
Les participants et leurs proches seront contactés par téléphone dans les 24 à 48 heures suivant la sortie et 10 fois supplémentaires aux semaines 1, 2, 4, 6 et aux mois 2, 3, 4, 6, 8 et 10. Les premiers contacts téléphoniques fréquents sont destinés à répondre aux premières préoccupations qui surviennent fréquemment après la sortie et devraient durer entre 30 et 45 minutes. Les appels téléphoniques ultérieurs peuvent être brefs si aucune préoccupation n'est soulevée et sont censés répondre aux besoins en ressources ainsi qu'aux questions en cours qui se posent tout au long de la première année suivant la blessure. Le contenu de chaque appel téléphonique dépendra des problèmes soulevés par chaque participant individuel et son autre significatif et/ou du suivi des préoccupations soulevées lors des contacts téléphoniques précédents plutôt que d'un entretien structuré spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de réhospitalisations (fréquence et durée), visites aux urgences et visites à la clinique pour traiter les complications médicales
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composé de 4 mesures pour évaluer l'adaptation à la SCI : Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)79 ; Qualité de vie perçue (PQOL)80 ; Craig Handicap and Reporting Technique (CHART)81 ; Profil de mode de vie favorable à la santé II82
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jeanne Hoffman

Collaborateurs

U.S. Department of Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2008

Première publication (Estimation)

9 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32148-G

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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