Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační kontrola bolesti pomocí přímé kontinuální infuze bupivakainu po opravě prolapsu pánevního orgánu

10. června 2008 aktualizováno: St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie určí účinnost kontinuální lokální anestezie při snižování skóre bolesti ve srovnání s pacientem kontrolovanou analgezií u procedur prolapsu pánevních orgánů včetně zadní kolporafie a fixace sakrospinózního vazu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přímá pooperační analgezie může být podávána prostřednictvím přímých kontinuálních analgetických pump poskytujících lokální anestetikum do preparované oblasti. Dosud nebyly provedeny žádné studie k hodnocení kontroly bolesti nebo infekce při vaginálním umístění katétrů pro operaci prolapsu pánevních orgánů. Abychom pánevním chirurgům pomohli posoudit relativní přínos kontinuální lokální infuze topického anestetika po fixaci sakrospinózního vazu oproti PCA pumpě, porovnali jsme skóre bolesti, užívání narkotik, léků proti svědění a zvracení a komplikace rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tyler Muffly, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky starší 18 let
  • Prodělává zadní kolporafii v nemocnici Saint Lukes, Kansas City, MO.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickými bolestivými stavy vyžadujícími každodenní narkotika byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupiv analgezie
Pacienti zařazení do studijní skupiny měli pooperační systém pro úlevu od bolesti ON-Q PainBuster (270 ml x 4 ml/h, duální katétr, 2 ml na místo, 72 hodin kontinuálně) s duálními pětipalcovými fenestrovanými katétry umístěnými na sakrospinózním vazu . Katétr byl umístěn na operačním sále s odlupovacím trokarem a připojen k pumpě. Trokar byl vložen přes 5 mm bodnou incizi provedenou v blízkosti horní části stydké kosti mezi genitoinguinálním záhybem a střední linií symfýzy. Jakmile projde incizí, je trokar posouván subkutánně a vede k výstupu ze zadní čtyřchette těsně pod zadní vaginální sliznicí, kde se posunuje napnutím kůže.
Přístroj: Kontinuální infuze bupivakainové analgezie (ON-Q PainBuster Post-Op Pain Relief System)
Pacienti zařazení do studijní skupiny měli pooperační systém pro úlevu od bolesti ON-Q PainBuster (270 ml x 4 ml/h, duální katétr, 2 ml na místo, 72 hodin kontinuálně) s duálními pětipalcovými fenestrovanými katétry umístěnými na sakrospinózním vazu . Bylo použito půl procenta bupivakainu.
Ostatní jména:
  • ON-Q PainBuster pooperační systém úlevy od bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem byl rozdíl ve Wisconsin Brief Pain Inventory a ve skóre zrakové ostrosti po léčbě přístrojem pro přímou kontinuální analgezii ve srovnání se samotnou PCA.
Časové okno: Každý den po operaci
Každý den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výstupem byly rozdíly v množství narkotik, NSAID, antiemetik, době do návratu funkce močového měchýře a komplikacích mezi studovanými skupinami.
Časové okno: Každý den po operaci
Každý den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tyler M Muffly, MD, St. Luke's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-310

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit