Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertekontroll ved bruk av direkte kontinuerlig bupivakaininfusjon etter reparasjon av bekkenorganprolaps

10. juni 2008 oppdatert av: St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil bestemme effektiviteten av kontinuerlig lokalbedøvelse ved synkende smerteskår sammenlignet med pasientkontrollert analgesi for prosedyrer for bekkenorganprolaps, inkludert posterior kolporrafi og sakrospinøs ligamentfiksering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Direkte postoperativ analgesi kan administreres via en direkte kontinuerlig analgesipumpe som gir lokalbedøvelse inn i et dissekert område. Til dags dato har ingen studier blitt utført for å evaluere smertekontroll eller infeksjon med vaginal plassering av katetre for bekkenorganprolapskirurgi. For å hjelpe bekkenkirurger med å vurdere den relative fordelen av kontinuerlig lokal infusjon av lokalbedøvelse etter fiksering av sakrospinøse ligamenter versus PCA-pumpe, sammenlignet vi smertescore, bruk av narkotiske, anti-kløe og antiemetiske medikamenter og sårkomplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • St. Luke's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tyler Muffly, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter over 18 år
  • Gjennomgår posterior kolporrafi ved Saint Lukes Hospital, Kansas City, MO.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske smertetilstander som krever daglige narkotiske midler ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupiv analgesi
Pasienter som ble tildelt studiegruppen hadde et ON-Q PainBuster post-op smertelindringssystem (270 ml x 4 ml/time, dobbelt kateter, 2 ml per sted, 72 timer kontinuerlig) med to fem tommers fenestrerte katetre plassert ved det sakrospinøse ligamentet . Kateteret ble plassert på operasjonsstuen med en avrivbar trokar og festet til pumpen. Trokaren ble satt inn gjennom et 5 mm stikksnitt gjort nær den øvre delen av skambenet mellom den genitoinguinale folden og midtlinjen av symfysen. En gang gjennom snittet, føres trokaren frem subkutant og bringes ut av den bakre fourchette like under den bakre skjedeslimhinnen, hvor den føres frem ved å trekke opp huden.
Enhet: Kontinuerlig bupivakain analgesi infusjon (ON-Q PainBuster Post-Op Pain Relief System)
Pasienter som ble tildelt studiegruppen hadde et ON-Q PainBuster post-op smertelindringssystem (270 ml x 4 ml/time, dobbelt kateter, 2 ml per sted, 72 timer kontinuerlig) med to fem tommers fenestrerte katetre plassert ved det sakrospinøse ligamentet . En halv prosent bupivakain ble brukt.
Andre navn:
  • ON-Q PainBuster Post-Op smertelindringssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet var en forskjell i Wisconsin Brief Pain Inventory og Visual Acuity Score etter behandling med det direkte kontinuerlige analgesiapparatet sammenlignet med PCA alene.
Tidsramme: Hver dag postoperativt
Hver dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært utfall var forskjeller i mengde narkotika, NSAIDS, antiemetika, tid til tilbakeføring av blærefunksjon og komplikasjoner mellom studiegruppene.
Tidsramme: Hver dag postoperativt
Hver dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Etterforskere

  • Studieleder: Tyler M Muffly, MD, St. Luke's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-310

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere