Pooperacyjna kontrola bólu za pomocą bezpośredniego ciągłego wlewu bupiwakainy po naprawie wypadania narządów miednicy
10 czerwca 2008 zaktualizowane przez: St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
To prospektywne, randomizowane badanie z grupą kontrolną określi skuteczność ciągłego znieczulenia miejscowego w zmniejszaniu punktacji bólu w porównaniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta w przypadku zabiegów wypadania narządów miednicy mniejszej, w tym plastyki tylnego odcinka kręgosłupa i zespolenia więzadła krzyżowo-kolcowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Bezpośrednie znieczulenie pooperacyjne można podawać za pomocą pomp do bezpośredniego ciągłego znieczulenia, dostarczając miejscowe znieczulenie do wypreparowanego obszaru.
Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających kontrolę bólu lub infekcji podczas umieszczania cewników w pochwie podczas operacji wypadania narządów miednicy mniejszej.
Aby pomóc chirurgom zajmującym się miednicą w ocenie względnych korzyści płynących z ciągłego miejscowego wlewu środka znieczulającego po zespoleniu więzadła krzyżowo-kolcowego w porównaniu z pompą PCA, porównaliśmy ocenę bólu, stosowanie leków narkotycznych, przeciwświądowych i przeciwwymiotnych oraz powikłania związane z raną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tyler M Muffly, MD
- Numer telefonu: 816-404-1000
- E-mail: tylermuffly@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Richard Hill, MD
- Numer telefonu: 816-932-1758
- E-mail: rihill@saint-lukes.org
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- St. Luke's Hospital
-
Kontakt:
- Tyler Muffly, MD
- Numer telefonu: 816-404-1000
- E-mail: tylermuffly@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Tyler Muffly, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat
- W trakcie kolporafii tylnej w szpitalu Saint Lukes, Kansas City, MO.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z przewlekłymi stanami bólowymi wymagającymi codziennego przyjmowania narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analgezja Bupiwa
Pacjenci przydzieleni do grupy badawczej mieli system łagodzenia bólu pooperacyjnego ON-Q PainBuster (270 ml x 4 ml/godz., podwójny cewnik, 2 ml na miejsce, 72 godziny bez przerwy) z dwoma pięciocalowymi fenestrowanymi cewnikami umieszczonymi w więzadle krzyżowo-kolcowym .
Cewnik umieszczano na sali operacyjnej z odklejanym trokarem i mocowano do pompy.
Trokar wprowadzano przez 5-milimetrowe nacięcie wykonane w okolicy górnej części kości łonowej, pomiędzy fałdem płciowo-pachwinowym a linią pośrodkową spojenia łonowego.
Po przejściu przez nacięcie trokar jest wprowadzany podskórnie i wyprowadzany z tylnej czwórki tuż pod tylną błoną śluzową pochwy, gdzie jest przesuwany przez napinanie skóry.
|
Pacjenci przydzieleni do grupy badawczej mieli system łagodzenia bólu pooperacyjnego ON-Q PainBuster (270 ml x 4 ml/godz., podwójny cewnik, 2 ml na miejsce, 72 godziny bez przerwy) z dwoma pięciocalowymi fenestrowanymi cewnikami umieszczonymi w więzadle krzyżowo-kolcowym .
Wykorzystano pół procent bupiwakainy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem była różnica w krótkiej inwentaryzacji bólu Wisconsin i ocenie ostrości wzroku po leczeniu za pomocą urządzenia do bezpośredniego ciągłego znieczulenia w porównaniu z samym PCA.
Ramy czasowe: Codziennie po zabiegu
|
Codziennie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowym wynikiem były różnice w ilości przyjmowanych narkotyków, NLPZ, leków przeciwwymiotnych, czasie do powrotu czynności pęcherza moczowego oraz powikłaniach pomiędzy badanymi grupami.
Ramy czasowe: Codziennie po zabiegu
|
Codziennie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tyler M Muffly, MD, St. Luke's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Ból, pooperacyjny
- Wypadanie
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-310
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja