骨盤臓器脱修復後のブピバカイン直接持続注入による術後疼痛管理
2008年6月10日 更新者：St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
この前向きランダム化対照研究では、後部コルポラフィや仙棘靱帯固定術を含む骨盤臓器脱出術における患者管理鎮痛法と比較して、持続局所麻酔の疼痛スコアの減少における有効性を判定する予定である。
調査の概要
詳細な説明
直接的な術後鎮痛は、切開領域に局所麻酔薬を提供する直接連続鎮痛ポンプを介して投与できます。
現在まで、骨盤臓器脱手術のためのカテーテルの膣留置による痛みの制御や感染を評価する研究は行われていません。
骨盤外科医が仙棘靱帯固定後の局所麻酔薬の継続的局所注入と PCA ポンプの相対的な利点を評価するのを助けるために、我々は疼痛スコア、麻薬、鎮痒薬、制吐薬の使用、および創傷合併症を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- St. Luke's Hospital
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コンタクト：
- Tyler Muffly, MD
- 電話番号：816-404-1000
- メール：tylermuffly@hotmail.com
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副調査官：
- Tyler Muffly, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性患者
- ミズーリ州カンザスシティのセント・ルークス病院で後部虚脱術を受けている。
除外基準:
- 毎日麻薬を必要とする慢性疼痛状態の患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブピブ鎮痛症
研究グループに割り当てられた患者は、仙棘靱帯に配置されたデュアル5インチ有窓カテーテルを備えたON-Q PainBuster術後鎮痛システム（270 ml x 4 ml/時間、デュアルカテーテル、部位あたり2 ml、連続72時間）を受けました。 。
カテーテルは、剥離可能なトロカールとともに手術室に配置され、ポンプに取り付けられました。
トロカールを、鼠径生殖器の襞と結合の正中線との間の恥骨の上部付近に作られた５ｍｍの刺し切開を通して挿入した。
切開を通過したら、トロカールを皮下に進め、後部膣粘膜のすぐ下で後部フォーシェットから出させ、そこで皮膚をテント状にして進めます。
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研究グループに割り当てられた患者は、仙棘靱帯に配置されたデュアル5インチ有窓カテーテルを備えたON-Q PainBuster術後鎮痛システム（270 ml x 4 ml/時間、デュアルカテーテル、部位あたり2 ml、連続72時間）を受けました。 。
0.5パーセントのブピバカインが使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要アウトカムは、PCA単独と比較した、直接持続鎮痛装置による治療後のウィスコンシン簡易疼痛インベントリおよび視力スコアの差異であった。
時間枠：術後の毎日
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術後の毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次結果は、研究グループ間の麻薬、NSAIDS、制吐薬の量、膀胱機能の回復までの時間、および合併症の違いでした。
時間枠：術後の毎日
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術後の毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tyler M Muffly, MD、St. Luke's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (予想される)
2009年7月1日
研究の完了 (予想される)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月10日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。