盆腔器官脱垂修复术后直接连续输注布比卡因控制术后疼痛
2008年6月10日 更新者：St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
这项前瞻性随机对照研究将确定连续局部麻醉与患者自控镇痛相比在降低疼痛评分方面对盆腔器官脱垂手术（包括后阴道缝合术和骶棘韧带固定术）的疗效。
研究概览
详细说明
直接术后镇痛可以通过直接连续镇痛泵进行，将局部麻醉剂提供到解剖区域。
迄今为止，尚未进行任何研究来评估阴道放置导管用于盆腔器官脱垂手术的疼痛控制或感染。
为了帮助骨盆外科医生评估在固定骶棘韧带后持续局部输注局部麻醉剂与 PCA 泵相比的相对益处，我们比较了疼痛评分、麻醉剂、止痒剂和止吐剂的使用以及伤口并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- 招聘中
- St. Luke's Hospital
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接触：
- Tyler Muffly, MD
- 电话号码：816-404-1000
- 邮箱：tylermuffly@hotmail.com
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副研究员：
- Tyler Muffly, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性患者
- 在密苏里州堪萨斯城的圣卢克斯医院接受后路阴道缝合术。
排除标准：
- 患有需要每日麻醉剂的慢性疼痛病症的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比乌镇痛
分配到研究组的患者使用 ON-Q PainBuster 术后止痛系统（270 毫升 x 4 毫升/小时，双导管，每个部位 2 毫升，连续 72 小时），双 5 英寸开窗导管置于骶棘韧带.
导管与剥离式套管针一起放置在手术室中并连接到泵上。
通过在生殖腹股沟皱襞和联合中线之间的耻骨上部附近制作的 5 毫米穿刺切口插入套管针。
一旦通过切口，套管针就被皮下推进，并在阴道后粘膜正下方退出后四叉管，在那里它通过隆起皮肤前进。
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分配到研究组的患者使用 ON-Q PainBuster 术后止痛系统（270 毫升 x 4 毫升/小时，双导管，每个部位 2 毫升，连续 72 小时），双 5 英寸开窗导管置于骶棘韧带.
使用了 0.5% 的布比卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是使用直接连续镇痛装置与单独使用 PCA 相比，威斯康星州简明疼痛量表和视力评分的差异。
大体时间：术后每天
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术后每天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要结果是麻醉药、NSAIDS、止吐药的用量、膀胱功能恢复时间和研究组之间并发症的差异。
大体时间：术后每天
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术后每天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tyler M Muffly, MD、St. Luke's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (预期的)
2009年7月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月10日
首次发布 (估计)
2008年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月10日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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