Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ smertekontrol ved brug af direkte kontinuerlig bupivacain-infusion efter reparation af bækkenorganets prolaps

10. juni 2008 opdateret af: St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​kontinuerlig lokalbedøvelse ved faldende smertescore sammenlignet med patientkontrolleret analgesi for prolapsprocedurer for bækkenorganer, herunder posterior kolporrafi og sacrospinøs ligamentfiksering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Direkte postoperativ analgesi kan administreres via en direkte kontinuerlig analgesipumpe, der giver lokalbedøvelse ind i et dissekeret område. Til dato er der ikke udført undersøgelser for at evaluere smertekontrol eller infektion med vaginal placering af katetre til bækkenorganprolapsoperation. For at hjælpe bækkenkirurger med at vurdere den relative fordel ved kontinuerlig lokal infusion af topisk bedøvelse efter fiksering af sacrospinøse ligamenter versus PCA-pumpe, sammenlignede vi smertescore, narkotiske, anti-kløe- og antiemetiske lægemidler og sårkomplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tyler Muffly, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter over 18 år
  • Gennemgår posterior kolporrafi på Saint Lukes Hospital, Kansas City, MO.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske smertetilstande, der krævede daglig narkotika, blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupiv analgesi
Patienter tilknyttet undersøgelsesgruppen havde et ON-Q PainBuster post-op smertelindringssystem (270 ml x 4 ml/time, dobbelt kateter, 2 ml pr. sted, 72 timer kontinuerligt) med dobbelte fem tommer fenestrerede katetre placeret ved det sacrospinøse ledbånd . Kateteret blev anbragt på operationsstuen med en afrivningstrokar og fastgjort til pumpen. Trokaren blev indsat gennem et 5 mm stiksnit lavet nær den øvre del af skambenet mellem den genitoinguinale fold og symfysens midtlinje. En gang gennem snittet fremføres trokaren subkutant og bringes til at forlade den posteriore fourchette lige under den posteriore skedeslimhinde, hvor den føres frem ved at telte op i huden.
Enhed: Kontinuerlig bupivacain analgesi infusion (ON-Q PainBuster Post-Op smertelindringssystem)
Patienter tilknyttet undersøgelsesgruppen havde et ON-Q PainBuster post-op smertelindringssystem (270 ml x 4 ml/time, dobbelt kateter, 2 ml pr. sted, 72 timer kontinuerligt) med dobbelte fem tommer fenestrerede katetre placeret ved det sacrospinøse ledbånd . En halv procent bupivacain blev brugt.
Andre navne:
  • ON-Q PainBuster Post-Op smertelindringssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat var en forskel i Wisconsin Brief Pain Inventory og Visual Acuity Score efter behandling med den direkte kontinuerlige analgesi-anordning sammenlignet med PCA alene.
Tidsramme: Hver dag postoperativt
Hver dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært resultat var forskelle i mængden af ​​narkotika, NSAIDS, antiemetika, tid til tilbagevenden af ​​blærefunktion og komplikationer mellem undersøgelsesgrupperne.
Tidsramme: Hver dag postoperativt
Hver dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Efterforskere

  • Studieleder: Tyler M Muffly, MD, St. Luke's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2008

Først opslået (Skøn)

11. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner