Snižuje nitrožilní konopí pooperační nevolnost a zvracení (PONV)? (THC)
11. března 2014 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Vyšetřovatelé hodnotí, zda intravenózně aplikované THC (konopí) snižuje pooperační nevolnost a zvracení.
THC bude podáváno během anestezie před vznikem.
Měříme, jak dlouho a jak efektivně snižuje PONV
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- elektivní otevřená a laparoskopická operace >1 hodina
Kritéria vyloučení:
- ambulantní chirurgie
- těhotenství, kojení
- >ASA III
- BMI >35
- antipsychotická, antiemetická, cytostatická léčba
- závažné kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, jater, centrálního nervového systému
- současná chronická konzumace konopí a zneužívání tvrdých drog
- schizofrenie
- předoperační nevolnost a zvracení, vestibulární onemocnění
- nemluví německy nebo francouzsky
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Před vzejitím přijímá 0,125 mg/kg THC
|
0,125 mg/kg iv jednou
|
|
Komparátor placeba: 2
Před vzejitím přijímá NaCl
|
0,125 mg/kg iv jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absence pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 0-24h po operaci
|
0-24h po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychologické a fyziologické údaje po požití THC Analgetika jsou vyžadovány
Časové okno: 0-24h po operaci
|
0-24h po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Greif, MD, Department of Anesthesia, Bern University Hospital , Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK240_07
- THC-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .