A Cannabis Intravenosa Reduz Náuseas e Vômitos Pós-operatórios (NVPO)? (THC)
11 de março de 2014 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Os investigadores avaliam se THC (Cannabis) aplicado por via intravenosa reduz náuseas e vômitos pós-operatórios.
O THC será administrado durante a anestesia antes da emergência.
Medimos quanto tempo e quão eficaz reduz NVPO
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- cirurgia aberta e laparoscópica eletiva >1 hora
Critério de exclusão:
- cirurgia ambulatorial
- gravidez, amamentação
- >ASA III
- IMC >35
- terapia antipsicótica, antiemética, citostática
- doenças cardiovasculares, renais, hepáticas e do sistema nervoso central graves
- consumo crônico atual de cannabis e abuso de drogas pesadas
- esquizofrenia
- náuseas e vômitos pré-operatórios, doença vestibular
- não fala alemão ou francês
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Recebe 0,125mg/kg de THC antes da emergência
|
0,125mg/kg iv uma vez
|
|
Comparador de Placebo: 2
Recebe NaCl antes da emergência
|
0,125mg/kg iv uma vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ausência de Náuseas e Vômitos pós-operatórios
Prazo: 0-24h após a operação
|
0-24h após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados psicológicos e fisiológicos após a ingestão de THC Analgésicos necessários
Prazo: 0-24h após a operação
|
0-24h após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Greif, MD, Department of Anesthesia, Bern University Hospital , Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK240_07
- THC-001
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