Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bengálské dietní soli ke kontrole krevního tlaku

28. července 2009 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust

Vícemetodová studie dietního přístupu s nízkým obsahem soli ke kontrole krevního tlaku u bangladéšské populace s chronickým onemocněním ledvin.

Cílem této studie je zhodnotit přínosy používání vzdělávacího programu s nízkým obsahem soli a zdravé výživy, navrženého speciálně pro bangladéšské pacienty s ledvinami, ve srovnání s běžnými dietními radami, které poskytují dietologové na klinikách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve jsme provedli průzkumnou studii, abychom se dozvěděli o příjmu soli u pacientů s ledvinami ve východním Londýně (ELB). Dále jsme zhodnotili jejich vzdělávací potřeby, abychom informovali o vývoji a realizaci vzdělávacího programu na snížení příjmu soli v potravě v souladu s doporučeními ministerstva zdravotnictví pro dobrou kontrolu krevního tlaku. Vzdělávací program bude testován v randomizované kontrolované studii. Sůl nás zajímá, protože studie prokázaly, že sůl je jednou z příčin vysokého krevního tlaku. Vědecké studie také prokázaly, že čím déle má člověk vysoký krevní tlak, tím více poškozuje ledviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s hypertenzí s bengálským onemocněním ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Bengálští pacienti bez hypertenze a pacienti na dialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina, která bude navštěvovat vzdělávací komunitní program s nízkým obsahem soli
Behaviorální: Výukový program s nízkým obsahem soli
Subjekty se zúčastní programu vaření na podporu zdraví a obdrží psanou bengálskou vzdělávací pomůcku s nízkým obsahem soli. Tento nástroj byl vyvinut speciálně pro tuto skupinu populace z fáze 1 a 2 studie.
Ostatní jména:
  • Zdravotní výchova s ​​nízkým obsahem soli
Behaviorální: Bangladéšský vzdělávací program s nízkým obsahem soli
Vícesložkový vzdělávací program s nízkým obsahem soli přizpůsobený bangladéšským pacientům s onemocněním ledvin dodávaným v komunitě.
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina
Behaviorální: Bangladéšský vzdělávací program s nízkým obsahem soli
Vícesložkový vzdělávací program s nízkým obsahem soli přizpůsobený bangladéšským pacientům s onemocněním ledvin obyvatel Tower Hamlets trval 5 měsíců.
Ostatní jména:
  • Intervenční skupina/ Edukační skupina / Skupina s nízkým obsahem soli
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v tomto rameni budou mít rutinní lékařskou a dietetickou léčbu pro snížení obsahu soli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení krevního tlaku
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení příjmu soli v potravě
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barts & The London NHS Trust

Spolupracovníci

St. Bartholomew's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ione Ashurst, BSc, MSc, Barts and the London NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07/Q0605/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit