Eine bengalische Nahrungssalzstudie zur Kontrolle des Blutdrucks
28. Juli 2009 aktualisiert von: Barts & The London NHS Trust
Eine multimethodische Studie über einen salzarmen Ernährungsansatz zur Kontrolle des Blutdrucks in der Bevölkerung mit chronischen Nierenerkrankungen in Bangladesch.
Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Verwendung eines speziell für Nierenpatienten in Bangladesch entwickelten Aufklärungsprogramms zu salzarmer Ernährung und gesunder Ernährung im Vergleich zu den üblichen Ernährungsempfehlungen der Ernährungsberater der Klinik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir führten zunächst eine explorative Studie durch, um mehr über die Salzaufnahme von Nierenpatienten in East London Bangladeshi (ELB) zu erfahren.
Darüber hinaus haben wir ihren Bildungsbedarf bewertet, um die Entwicklung und Umsetzung eines Bildungsprogramms zur Reduzierung der Salzaufnahme in der Nahrung im Einklang mit den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums für eine gute Blutdruckkontrolle zu unterstützen.
Das Bildungsprogramm wird in einer randomisierten kontrollierten Studie getestet.
Wir interessieren uns für Salz, weil Studien gezeigt haben, dass Salz eine der Ursachen für Bluthochdruck ist.
Wissenschaftliche Studien haben außerdem gezeigt, dass die Schädigung der Nieren umso größer ist, je länger ein Mensch unter Bluthochdruck leidet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
- The Royal London Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene hypertensive Patienten mit bengalischer Nierenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Nicht hypertensive bengalische Patienten und solche unter Dialysetherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Studiengruppe, die am salzarmen Bildungsprogramm der Gemeinschaft teilnehmen wird
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Die Probanden nehmen an einem Kochprogramm zur Gesundheitsförderung teil und erhalten ein schriftliches, maßgeschneidertes bengalisches Lehrmittel mit niedrigem Salzgehalt.
Dieses Tool wurde speziell für diese Bevölkerungsgruppe aus Phase-1- und Phase-2-Studien entwickelt.
Andere Namen:
Ein aus mehreren Komponenten bestehendes Aufklärungsprogramm zum Thema Salzarmut, das speziell auf Patienten mit Nierenerkrankungen in Bangladesch zugeschnitten ist und in der Gemeinde angeboten wird.
Andere Namen:
Über einen Zeitraum von fünf Monaten wurde ein mehrteiliges Bildungsprogramm zum Thema „Salzarmes Salz“ entwickelt, das auf die Bewohner von Bangladesch mit Nierenerkrankungen in Tower Hamlets zugeschnitten ist.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Probanden in diesem Arm erhalten eine routinemäßige medizinische und diätetische Behandlung zur Reduzierung des Salzgehalts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Senkung des Blutdrucks
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Salzaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ione Ashurst, BSc, MSc, Barts and the London NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- de Brito-Ashurst I, Perry L, Sanders TA, Thomas JE, Dobbie H, Varagunam M, Yaqoob MM. The role of salt intake and salt sensitivity in the management of hypertension in South Asian people with chronic kidney disease: a randomised controlled trial. Heart. 2013 Sep;99(17):1256-60. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303688. Epub 2013 Jun 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/Q0605/13
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