Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En bengalsk kostsaltundersøgelse for at kontrollere blodtrykket

28. juli 2009 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

En multi-metode undersøgelse af en kosttiltag med lavt saltindhold til kontrol af blodtryk i befolkningen med kronisk nyresygdom i Bangladesh.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere fordelene ved at bruge et undervisningsprogram med lavt saltindhold og sund kost, designet specifikt til bangladeshiske nyrepatienter, sammenlignet med de sædvanlige kostråd givet af klinikernes diætister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte en eksplorativ undersøgelse i første omgang for at lære om nyrepatienters saltindtag i East London Bangladesh (ELB). Desuden vurderede vi deres uddannelsesbehov for at informere udviklingen og implementeringen af ​​et uddannelsesprogram for at reducere kostens saltindtag i overensstemmelse med sundhedsministeriets anbefalinger for en god blodtrykskontrol. Uddannelsesprogrammet vil blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vi er interesserede i salt, fordi undersøgelser har vist, at salt er en af ​​årsagerne til forhøjet blodtryk. Videnskabelige undersøgelser har også vist, at jo længere en person har forhøjet blodtryk, jo mere skader nyrerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne bengalske nyresygdom hypertensive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-hypertensive bengalske patienter og dem i dialysebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppe, der vil deltage i et pædagogisk samfundsprogram med lavt saltindhold
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram med lavt saltindhold
Emner vil deltage i et sundhedsfremmende madlavningsprogram og modtage skriftligt skræddersyet bengalsk undervisningsværktøj med lavt saltindhold. Dette værktøj er udviklet specifikt til denne befolkningsgruppe fra fase 1 og 2 undersøgelse.
Andre navne:
  • Sundhedsundervisning med lavt saltindhold
Adfærdsmæssigt: Bangladeshisk uddannelsesprogram med lavt saltindhold
Et multikomponent undervisningsprogram med lavt saltindhold, skræddersyet til de bangladeshiske nyresygdomspatienter, der leveres i samfundet.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Bangladeshisk uddannelsesprogram med lavt saltindhold
Et multikomponent undervisningsprogram med lavt saltindhold, skræddersyet til de bangladeshiske nyresygdomspatienter, der bor i Tower Hamlets, leveret over 5 måneder.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe/ Uddannelsesgruppe / Lavsaltgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i denne arm vil have rutinemæssig medicinsk og diætetisk behandling for at reducere saltindholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i blodtryk
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i kostens saltindtag
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbejdspartnere

St. Bartholomew's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ione Ashurst, BSc, MSc, Barts and the London NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2008

Først opslået (Skøn)

20. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/Q0605/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner