Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie soli bengalskiej w diecie w celu kontrolowania ciśnienia krwi

28 lipca 2009 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust

Wielometodowe badanie podejścia dietetycznego o niskiej zawartości soli do kontrolowania ciśnienia krwi w populacji Bangladeszu z przewlekłą chorobą nerek.

Celem niniejszego badania jest ocena korzyści płynących z zastosowania programu edukacyjnego o niskiej zawartości soli i zdrowego odżywiania, opracowanego specjalnie dla chorych na nerki z Bangladeszu, w porównaniu ze zwykłymi poradami dietetycznymi udzielanymi przez dietetyków kliniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Początkowo przeprowadziliśmy badanie eksploracyjne, aby dowiedzieć się o spożyciu soli przez pacjentów z nerkami we wschodnim Londynie w Bangladeszu (ELB). Ponadto oceniliśmy ich potrzeby edukacyjne, aby poinformować o opracowaniu i wdrożeniu programu edukacyjnego mającego na celu zmniejszenie spożycia soli w diecie zgodnie z zaleceniami Departamentu Zdrowia dotyczącymi dobrej kontroli ciśnienia krwi. Program edukacyjny zostanie przetestowany w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Jesteśmy zainteresowani solą, ponieważ badania wykazały, że sól jest jedną z przyczyn wysokiego ciśnienia krwi. Badania naukowe wykazały również, że im dłużej dana osoba ma wysokie ciśnienie krwi, tym większe uszkodzenie nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli bengalscy pacjenci z nadciśnieniem tętniczym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bengalscy bez nadciśnienia i pacjenci poddawani dializoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badawcza, która będzie uczestniczyć w społecznościowym programie edukacyjnym o niskiej zawartości soli
Uczestnicy wezmą udział w programie kulinarnym promującym zdrowie i otrzymają dostosowane do potrzeb pisemnych narzędzi edukacyjnych w języku bengalskim o niskiej zawartości soli. To narzędzie zostało opracowane specjalnie dla tej grupy populacji na podstawie badań Fazy 1 i 2.
Inne nazwy:
  • Edukacja zdrowotna o niskiej zawartości soli
Wieloskładnikowy program edukacyjny o niskiej zawartości soli, dostosowany do pacjentów z chorobą nerek w Bangladeszu, realizowany w społeczności.
Inne nazwy:
  • Grupa interwencyjna
Wieloskładnikowy program edukacyjny o niskiej zawartości soli, dostosowany do pacjentów z chorobą nerek w Bangladeszu, mieszkańców Tower Hamlets, realizowany w ciągu 5 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Grupa interwencyjna / Grupa edukacyjna / Grupa o niskiej zawartości soli
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymają rutynowe leczenie medyczne i dietetyczne w celu zmniejszenia spożycia soli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie spożycia soli w diecie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ione Ashurst, BSc, MSc, Barts and the London NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/Q0605/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj