Bengáli diétás sóvizsgálat a vérnyomás szabályozására
2009. július 28. frissítette: Barts & The London NHS Trust
Többmódszeres tanulmány az alacsony sótartalmú étrendről a vérnyomás szabályozására a bangladesi krónikus vesebetegségben szenvedő populációban.
A tanulmány célja, hogy felmérje a kifejezetten bangladesi vesebetegek számára kialakított, alacsony sótartalmú és egészséges táplálkozás oktatási programjának előnyeit, összehasonlítva a klinika dietetikusai által adott szokásos étrendi tanácsokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kezdetben feltáró vizsgálatot végeztünk, hogy megismerjük a kelet-londoni bangladesi (ELB) vesebetegek sóbevitelét.
Továbbá felmértük oktatási szükségleteiket, hogy tájékozódjunk egy oktatási program kidolgozásáról és végrehajtásáról az étkezési sóbevitel csökkentésére, összhangban az Egészségügyi Minisztérium jó vérnyomásszabályozásra vonatkozó ajánlásaival.
Az oktatási programot egy randomizált, kontrollált kísérletben tesztelik.
A só iránt érdeklődünk, mert a tanulmányok kimutatták, hogy a só a magas vérnyomás egyik oka.
Tudományos vizsgálatok azt is kimutatták, hogy minél hosszabb ideig van egy személy magas vérnyomása, annál jobban károsodik a vese.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, E1 1BB
- The Royal London Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt bengáli vesebetegségben szenvedő hipertóniás betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem hipertóniás bengáli betegek és dialíziskezelésben részesülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Tanulmányi csoport, amely részt vesz az alacsony sótartalmú oktatási közösségi programban
|
Az alanyok részt vesznek egy egészségfejlesztő főzőprogramon, és írásos, testre szabott, alacsony sótartalmú bengáli oktatási eszközt kapnak.
Ezt az eszközt kifejezetten erre a népességcsoportra fejlesztették ki az 1. és 2. fázisú vizsgálatból.
Más nevek:
Többkomponensű, alacsony sótartalmú oktatási program, amely a közösségben szállított bangladesi vesebetegek számára készült.
Más nevek:
Többkomponensű, sószegény oktatási program, amely a bangladesi vesebetegségben szenvedő betegek számára készült Tower Hamletsben, 5 hónapon keresztül.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebben a karban lévő alanyok rutinszerű orvosi és diétás kezelésben részesülnek az alacsony sótartalom csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérnyomás csökkentése
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étkezési sóbevitel csökkentése
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ione Ashurst, BSc, MSc, Barts and the London NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- de Brito-Ashurst I, Perry L, Sanders TA, Thomas JE, Dobbie H, Varagunam M, Yaqoob MM. The role of salt intake and salt sensitivity in the management of hypertension in South Asian people with chronic kidney disease: a randomised controlled trial. Heart. 2013 Sep;99(17):1256-60. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303688. Epub 2013 Jun 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/Q0605/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .