Uno studio sul sale dietetico bengalese per controllare la pressione sanguigna
28 luglio 2009 aggiornato da: Barts & The London NHS Trust
Uno studio multimetodo di un approccio dietetico a basso contenuto di sale per controllare la pressione sanguigna nella popolazione con malattia renale cronica del Bangladesh.
Lo scopo di questo studio è valutare i benefici dell'utilizzo di un programma educativo a basso contenuto di sale e di un'alimentazione sana, progettato specificamente per i pazienti con nefropatie del Bangladesh, rispetto ai consueti consigli dietetici forniti dai dietisti della clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inizialmente abbiamo condotto uno studio esplorativo per conoscere l'assunzione di sale da parte dei pazienti renali dell'East London Bangladeshi (ELB).
Inoltre, abbiamo valutato le loro esigenze educative per informare lo sviluppo e l'attuazione di un programma educativo per ridurre l'assunzione di sale nella dieta in linea con le raccomandazioni del Dipartimento della Salute per un buon controllo della pressione sanguigna.
Il programma educativo sarà testato in uno studio controllato randomizzato.
Siamo interessati al sale perché gli studi hanno dimostrato che il sale è una delle cause dell'ipertensione.
Studi scientifici hanno anche dimostrato che più a lungo una persona ha la pressione alta, maggiore è il danno ai reni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, E1 1BB
- The Royal London Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ipertesi con malattia renale bengalese
Criteri di esclusione:
- Pazienti bengalesi non ipertesi e quelli in terapia dialitica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo di studio che parteciperà al programma comunitario educativo a basso contenuto di sale
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I soggetti parteciperanno a un programma di cucina per la promozione della salute e riceveranno uno strumento educativo bengalese scritto su misura a basso contenuto di sale.
Questo strumento è stato sviluppato appositamente per questo gruppo di popolazione dallo studio di fase 1 e 2.
Altri nomi:
Un programma educativo a più componenti a basso contenuto di sale su misura per i pazienti con malattie renali del Bangladesh consegnati nella comunità.
Altri nomi:
Un programma educativo a più componenti a basso contenuto di sale su misura per i pazienti con malattie renali del Bangladesh residenti a Tower Hamlets consegnato nell'arco di 5 mesi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti in questo braccio riceveranno un trattamento medico e dietetico di routine per la riduzione a basso contenuto di sale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dell'assunzione di sale nella dieta
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ione Ashurst, BSc, MSc, Barts and the London NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW, Kelly JT. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 24;6(6):CD010070. doi: 10.1002/14651858.CD010070.pub3.
- de Brito-Ashurst I, Perry L, Sanders TA, Thomas JE, Dobbie H, Varagunam M, Yaqoob MM. The role of salt intake and salt sensitivity in the management of hypertension in South Asian people with chronic kidney disease: a randomised controlled trial. Heart. 2013 Sep;99(17):1256-60. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303688. Epub 2013 Jun 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/Q0605/13
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