Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En bengalsk kostsaltstudie for å kontrollere blodtrykket

28. juli 2009 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

En multimetodestudie av en kostholdstilnærming med lavt saltinnhold for å kontrollere blodtrykket i befolkningen med kronisk nyresykdom i Bangladesh.

Målet med denne studien er å vurdere fordelene ved å bruke opplæringsprogram med lavt saltinnhold og sunt kosthold, designet spesielt for nyrepasienter i Bangladesh, sammenlignet med de vanlige kostholdsrådene gitt av klinikkens ernæringsfysiologer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi utførte først en utforskende studie for å lære om saltinntaket for nyrepasienter i East London Bangladesh (ELB). Videre vurderte vi deres utdanningsbehov for å informere utviklingen og implementeringen av et utdanningsprogram for å redusere saltinntaket i kosten i tråd med Helsedepartementets anbefalinger for god blodtrykkskontroll. Utdanningsprogrammet vil bli testet i en randomisert kontrollert studie. Vi er interessert i salt fordi studier har vist at salt er en av årsakene til høyt blodtrykk. Vitenskapelige studier har også vist at jo lenger en person har høyt blodtrykk, desto større blir skaden på nyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • The Royal London Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne bengalske nyresykdom hypertensive pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-hypertensive bengalske pasienter og de i dialysebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppe som skal delta på pedagogisk samfunnsprogram med lite salt
Atferdsmessig: Lav-salt utdanningsprogram
Fagene vil delta på et helsefremmende matlagingsprogram og motta skriftlig skreddersydd bengalsk pedagogisk verktøy med lite salt. Dette verktøyet er utviklet spesielt for denne befolkningsgruppen fra fase 1 og 2 studie.
Andre navn:
  • Helseundervisning med lite saltinnhold
Atferdsmessig: Bangladeshisk utdanningsprogram med lavt saltinnhold
Et multi-komponent pedagogisk program med lavt saltinnhold skreddersydd for de bangladeshiske nyresykdomspasientene som leveres i samfunnet.
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Bangladeshisk utdanningsprogram med lavt saltinnhold
Et multi-komponent pedagogisk program med lavt saltinnhold skreddersydd for nyresykdomspasienter i Bangladesh innbyggere i Tower Hamlets levert over 5 måneder.
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe/ Utdanningsgruppe / Lavsaltgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer i denne armen vil ha rutinemessig medisinsk og dietetisk behandling for lavsaltreduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i blodtrykk
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert saltinntak i kosten
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbeidspartnere

St. Bartholomew's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ione Ashurst, BSc, MSc, Barts and the London NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/Q0605/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere