- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00716222
Hormonální a metabolické důsledky poruch spánku u mladých obézních pacientů (SOM)
20. ledna 2009 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Existuje dobře zdokumentovaný vztah mezi krátkým trváním spánku a vysokým indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Mechanismus spojující krátkou dobu spánku a přírůstek hmotnosti není znám.
Současné studie na zdravých mladých dobrovolnících ukázaly, že experimentální omezení spánku je spojeno s dysregulací neuroendokrinní kontroly chuti k jídlu a se změnami v metabolismu glukózy.
Cílem naší studie je zjistit metabolické a hormonální změny vyvolané chronickým omezováním spánku u obézních adolescentů a mladých dospělých a sledovat, zda je krátký spánek negativním prognostickým faktorem ve vývoji jejich hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hlavním účelem studie je zjistit, zda koncentrace 2 hormonů, které regulují chuť k jídlu (leptin, ghrelin), cytokiny (TNF-a, IL-6) a CRP, jsou změněny u obézních adolescentů a mladých dospělých, kteří měli poruchy spánku ve srovnání s obézní dospívající a mladí dospělí, kteří déle spí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Telefonní číslo: +3227641370
- E-mail: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti výstupních ambulancí endokrinologického a dětského endokrinologického oddělení FN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-25 let
- BMI > 30 kg/m2 (Pokud dospívající ve věku do 18 let: BMI ekvivalentní BMI pro věk a pohlaví do BMI 30, podle Cole et al. kritérií obezity).
Kritéria vyloučení:
- Infekce
- Nemoc jater
- Chronické zánětlivé onemocnění
- Endokrinní onemocnění
- Užívání léků, které mění citlivost inzulínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Obézní dospívající a mladý dospělý s poruchou spánku
|
|
2
Obézní dospívající a mladí dospělí bez poruchy spánku
|
|
3
Štíhlý dospívající a mladý dospělý s poruchou spánku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B40320084032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .