Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální a metabolické důsledky poruch spánku u mladých obézních pacientů (SOM)

Existuje dobře zdokumentovaný vztah mezi krátkým trváním spánku a vysokým indexem tělesné hmotnosti (BMI). Mechanismus spojující krátkou dobu spánku a přírůstek hmotnosti není znám. Současné studie na zdravých mladých dobrovolnících ukázaly, že experimentální omezení spánku je spojeno s dysregulací neuroendokrinní kontroly chuti k jídlu a se změnami v metabolismu glukózy. Cílem naší studie je zjistit metabolické a hormonální změny vyvolané chronickým omezováním spánku u obézních adolescentů a mladých dospělých a sledovat, zda je krátký spánek negativním prognostickým faktorem ve vývoji jejich hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Hlavním účelem studie je zjistit, zda koncentrace 2 hormonů, které regulují chuť k jídlu (leptin, ghrelin), cytokiny (TNF-a, IL-6) a CRP, jsou změněny u obézních adolescentů a mladých dospělých, kteří měli poruchy spánku ve srovnání s obézní dospívající a mladí dospělí, kteří déle spí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti výstupních ambulancí endokrinologického a dětského endokrinologického oddělení FN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13-25 let
  • BMI > 30 kg/m2 (Pokud dospívající ve věku do 18 let: BMI ekvivalentní BMI pro věk a pohlaví do BMI 30, podle Cole et al. kritérií obezity).

Kritéria vyloučení:

  • Infekce
  • Nemoc jater
  • Chronické zánětlivé onemocnění
  • Endokrinní onemocnění
  • Užívání léků, které mění citlivost inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Obézní dospívající a mladý dospělý s poruchou spánku
2
Obézní dospívající a mladí dospělí bez poruchy spánku
3
Štíhlý dospívající a mladý dospělý s poruchou spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B40320084032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit