- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00716222
Hormonelle und metabolische Folgen von Schlafstörungen bei jungen adipösen Patienten (SOM)
20. Januar 2009 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Es gibt einen gut dokumentierten Zusammenhang zwischen kurzer Schlafdauer und hohem Body-Mass-Index (BMI).
Der Mechanismus, der kurze Schlafdauer und Gewichtszunahme verbindet, ist unbekannt.
Aktuelle Studien an gesunden jungen Freiwilligen haben gezeigt, dass eine experimentelle Schlafbeschränkung mit einer Dysregulation der neuroendokrinen Kontrolle des Appetits und mit Veränderungen des Glukosestoffwechsels verbunden ist.
Das Ziel unserer Studie ist es, die metabolischen und hormonellen Veränderungen zu bestimmen, die durch chronische Schlafstörungen bei übergewichtigen Jugendlichen und jungen Erwachsenen induziert werden, und zu beobachten, ob kurzer Schlaf ein negativer prognostischer Faktor für ihre Gewichtsentwicklung ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck der Studie ist zu untersuchen, ob die Konzentrationen von 2 Hormonen, die den Appetit regulieren (Leptin, Ghrelin), Zytokinen (TNF-a, IL-6) und CRP bei übergewichtigen Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Schlafstörungen hatten, verändert sind im Vergleich zu Übergewichtige Jugendliche und junge Erwachsene, die länger schlafen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Telefonnummer: +3227641370
- E-Mail: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Ausgangskliniken der Abteilungen Endokrinologie und Kinderendokrinologie des Universitätsklinikums.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13-25 Jahre alt
- BMI > 30 kg/m2 (Bei Jugendlichen unter 18 Jahren: BMI entspricht einem BMI für Alter und Geschlecht bis zu einem BMI von 30 gemäß den Adipositas-Kriterien von Cole et al.).
Ausschlusskriterien:
- Infektion
- Leber erkrankung
- Chronisch entzündliche Erkrankung
- Endokrine Erkrankung
- Verwendung von Arzneimitteln, die die Empfindlichkeit von Insulin verändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Übergewichtige Jugendliche und junge Erwachsene mit Schlafstörungen
|
2
Übergewichtige Jugendliche und junge Erwachsene ohne Schlafstörungen
|
3
Schlanker Jugendlicher und junger Erwachsener mit Schlafstörungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B40320084032
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .