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Hormonelle und metabolische Folgen von Schlafstörungen bei jungen adipösen Patienten (SOM)

Es gibt einen gut dokumentierten Zusammenhang zwischen kurzer Schlafdauer und hohem Body-Mass-Index (BMI). Der Mechanismus, der kurze Schlafdauer und Gewichtszunahme verbindet, ist unbekannt. Aktuelle Studien an gesunden jungen Freiwilligen haben gezeigt, dass eine experimentelle Schlafbeschränkung mit einer Dysregulation der neuroendokrinen Kontrolle des Appetits und mit Veränderungen des Glukosestoffwechsels verbunden ist. Das Ziel unserer Studie ist es, die metabolischen und hormonellen Veränderungen zu bestimmen, die durch chronische Schlafstörungen bei übergewichtigen Jugendlichen und jungen Erwachsenen induziert werden, und zu beobachten, ob kurzer Schlaf ein negativer prognostischer Faktor für ihre Gewichtsentwicklung ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck der Studie ist zu untersuchen, ob die Konzentrationen von 2 Hormonen, die den Appetit regulieren (Leptin, Ghrelin), Zytokinen (TNF-a, IL-6) und CRP bei übergewichtigen Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Schlafstörungen hatten, verändert sind im Vergleich zu Übergewichtige Jugendliche und junge Erwachsene, die länger schlafen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Ausgangskliniken der Abteilungen Endokrinologie und Kinderendokrinologie des Universitätsklinikums.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-25 Jahre alt
  • BMI > 30 kg/m2 (Bei Jugendlichen unter 18 Jahren: BMI entspricht einem BMI für Alter und Geschlecht bis zu einem BMI von 30 gemäß den Adipositas-Kriterien von Cole et al.).

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Leber erkrankung
  • Chronisch entzündliche Erkrankung
  • Endokrine Erkrankung
  • Verwendung von Arzneimitteln, die die Empfindlichkeit von Insulin verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Übergewichtige Jugendliche und junge Erwachsene mit Schlafstörungen
2
Übergewichtige Jugendliche und junge Erwachsene ohne Schlafstörungen
3
Schlanker Jugendlicher und junger Erwachsener mit Schlafstörungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B40320084032

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