Hormonelle og metabolske konsekvenser av søvnforstyrrelser hos unge overvektige pasienter (SOM)
20. januar 2009 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Det er en godt dokumentert sammenheng mellom kort søvnvarighet og høy kroppsmasseindeks (BMI).
Mekanismen som forbinder kort søvnvarighet og vektøkning er ukjent.
Aktuelle studier på friske unge frivillige har vist at eksperimentell søvnbegrensning er assosiert med dysregulering av den nevroendokrine kontrollen av appetitten og med endringer i glukosemetabolismen.
Målet med vår studie er å bestemme metabolske og hormonelle modifikasjoner indusert av kronisk søvnbegrensning hos overvektige ungdommer og unge voksne og å observere om kort søvn er en negativ prognostisk faktor i deres vektutvikling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med studien er å undersøke om konsentrasjonene av 2 hormoner som regulerer appetitten (leptin, ghrelin), cytokiner (TNF-a, IL-6) og CRP er modifisert hos overvektige ungdommer og unge voksne som hadde søvnforstyrrelser i forhold til overvektige ungdommer og unge voksne som sover lenger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ta kontakt med:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Telefonnummer: +3227641370
- E-post: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved utgangsklinikkene ved endokrinologisk og pediatrisk endokrinologisk avdeling ved universitetssykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13-25 år gammel
- BMI > 30 kg/m2 (Hvis ungdom under 18 år: BMI tilsvarende en BMI for alder og kjønn til en BMI på 30, i henhold til Cole et al. fedmekriterier).
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon
- Leversykdom
- Kronisk inflammatorisk sykdom
- Endokrin sykdom
- Bruk av legemidler som endrer følsomheten til insulin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Overvektig ungdom og ung voksen med søvnforstyrrelser
|
|
2
Overvektig ungdom og ung voksen uten søvnforstyrrelse
|
|
3
Mager ungdom og ung voksen med søvnforstyrrelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B40320084032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .