- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00716222
Consecuencias hormonales y metabólicas de los trastornos del sueño en pacientes obesos jóvenes (SOM)
20 de enero de 2009 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Existe una relación bien documentada entre la corta duración del sueño y el alto índice de masa corporal (IMC).
Se desconoce el mecanismo que vincula la corta duración del sueño y el aumento de peso.
Los estudios actuales en voluntarios jóvenes sanos han demostrado que la restricción experimental del sueño está asociada con la desregulación del control neuroendocrino del apetito y con alteraciones en el metabolismo de la glucosa.
El objetivo de nuestro estudio es determinar las modificaciones metabólicas y hormonales inducidas por la reducción crónica del sueño en adolescentes y adultos jóvenes obesos y observar si el sueño breve es un factor pronóstico negativo en su evolución ponderal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es investigar si las concentraciones de 2 hormonas que regulan el apetito (leptina, grelina), citocinas (TNF-a, IL-6) y PCR se modifican en adolescentes y adultos jóvenes obesos que presentaban trastornos del sueño en comparación con adolescentes obesos y adultos jóvenes que duermen más tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contacto:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Número de teléfono: +3227641370
- Correo electrónico: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de las consultas de salida de los departamentos de endocrinología y endocrinología pediátrica del hospital universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-25 años
- IMC > 30 kg/m2 (Si adolescentes menores de 18 años: IMC equivalente a un IMC para la edad y sexo a un IMC de 30, según los criterios de obesidad de Cole et al.).
Criterio de exclusión:
- Infección
- Enfermedad del higado
- Enfermedad inflamatoria crónica
- enfermedad endocrina
- Uso de fármacos que alteran la sensibilidad de la insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Adolescente obeso y adulto joven con trastorno del sueño
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2
Adolescente y adulto joven obeso sin trastorno del sueño
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3
Adolescente delgado y adulto joven con trastorno del sueño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B40320084032
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