- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00716222
Conseguenze ormonali e metaboliche dei disturbi del sonno nei giovani pazienti obesi (SOM)
20 gennaio 2009 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Esiste una relazione ben documentata tra breve durata del sonno e alto indice di massa corporea (BMI).
Il meccanismo che collega la breve durata del sonno e l'aumento di peso è sconosciuto.
Studi attuali su giovani volontari sani hanno dimostrato che la restrizione sperimentale del sonno è associata alla disregolazione del controllo neuroendocrino dell'appetito e ad alterazioni del metabolismo del glucosio.
L'obiettivo del nostro studio è determinare le modificazioni metaboliche e ormonali indotte dalla riduzione cronica del sonno in adolescenti e giovani adulti obesi e osservare se il sonno breve è un fattore prognostico negativo nella loro evoluzione del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è indagare se le concentrazioni di 2 ormoni che regolano l'appetito (leptina, grelina), citochine (TNF-a, IL-6) e CRP sono modificate negli adolescenti obesi e nei giovani adulti che avevano disturbi del sonno rispetto a adolescenti obesi e giovani adulti che dormono più a lungo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Contatto:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Numero di telefono: +3227641370
- Email: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti delle cliniche in uscita nei reparti di endocrinologia e endocrinologia pediatrica dell'ospedale universitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13-25 anni
- BMI > 30 kg/m2 (Se adolescenti di età inferiore a 18 anni: BMI equivalente a un BMI per età e sesso a un BMI di 30, secondo i criteri di obesità di Cole et al.).
Criteri di esclusione:
- Infezione
- Malattia del fegato
- Malattia infiammatoria cronica
- Malattia endocrina
- Uso di farmaci che alterano la sensibilità all'insulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Adolescenti e giovani adulti obesi con disturbi del sonno
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2
Adolescenti e giovani adulti obesi senza disturbi del sonno
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3
Adolescente magro e giovane adulto con disturbi del sonno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B40320084032
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