- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00716222
Hormonalne i metaboliczne konsekwencje zaburzeń snu u młodych pacjentów z otyłością (SOM)
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Istnieje dobrze udokumentowany związek między krótkim czasem snu a wysokim wskaźnikiem masy ciała (BMI).
Mechanizm łączący krótki czas snu i przyrost masy ciała jest nieznany.
Obecne badania na zdrowych młodych ochotnikach wykazały, że eksperymentalne ograniczenie snu jest związane z rozregulowaniem neuroendokrynnej kontroli apetytu i zmianami w metabolizmie glukozy.
Celem naszego badania jest określenie zmian metabolicznych i hormonalnych wywołanych przewlekłym ograniczeniem snu u otyłych nastolatków i młodych dorosłych oraz obserwacja, czy krótki sen jest negatywnym czynnikiem prognostycznym w ich ewolucji masy ciała.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest zbadanie, czy stężenia 2 hormonów regulujących apetyt (leptyna, grelina), cytokin (TNF-a, IL-6) i CRP ulegają zmianie u otyłych nastolatków i młodych dorosłych z zaburzeniami snu w porównaniu z otyłych nastolatków i młodych dorosłych, którzy śpią dłużej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Numer telefonu: +3227641370
- E-mail: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poradni wyjściowych oddziałów endokrynologii i endokrynologii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13-25 lat
- BMI > 30 kg/m2 (dla młodzieży w wieku poniżej 18 lat: BMI odpowiadające BMI dla wieku i płci do BMI 30, zgodnie z kryteriami otyłości Cole'a i wsp.).
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja
- Choroba wątroby
- Przewlekła choroba zapalna
- Choroba endokrynologiczna
- Stosowanie leków zmieniających wrażliwość na insulinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Otyły nastolatek i młody dorosły z zaburzeniami snu
|
|
2
Otyły nastolatek i młody dorosły bez zaburzeń snu
|
|
3
Szczupły nastolatek i młody dorosły z zaburzeniami snu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B40320084032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .