- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00716222
Hormonelle og metaboliske konsekvenser af søvnforstyrrelser hos unge overvægtige patienter (SOM)
20. januar 2009 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Der er en veldokumenteret sammenhæng mellem kort søvnvarighed og højt kropsmasseindeks (BMI).
Mekanismen, der forbinder kort søvnvarighed og vægtøgning, er ukendt.
Aktuelle undersøgelser af raske unge frivillige har vist, at eksperimentel søvnbegrænsning er forbundet med dysregulering af den neuroendokrine kontrol af appetit og med ændringer i glukosemetabolismen.
Målet med vores undersøgelse er at bestemme de metaboliske og hormonelle ændringer induceret af kronisk søvnindskrænkning hos overvægtige teenagere og unge voksne og at observere, om kort søvn er en negativ prognostisk faktor i deres vægtudvikling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om koncentrationerne af 2 hormoner, der regulerer appetitten (leptin, ghrelin), cytokiner (TNF-a, IL-6) og CRP er modificeret hos overvægtige unge og unge voksne, der havde søvnforstyrrelser i forhold til fede unge og unge voksne, der sover længere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Telefonnummer: +3227641370
- E-mail: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på outputklinikkerne på de endokrinologiske og pædiatriske endokrinologiske afdelinger på universitetshospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-25 år
- BMI > 30 kg/m2 (Hvis unge under 18 år: BMI svarende til et BMI for alder og køn til et BMI på 30 ifølge Cole et al. fedmekriterier).
Ekskluderingskriterier:
- Infektion
- Lever sygdom
- Kronisk inflammatorisk sygdom
- Endokrin sygdom
- Brug af lægemidler, der ændrer insulinfølsomheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Fed ung og ung voksen med søvnforstyrrelse
|
2
Fed ung og ung voksen uden søvnforstyrrelse
|
3
Mager teenager og ung voksen med søvnforstyrrelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2008
Først opslået (Skøn)
16. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B40320084032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .