- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00716222
Consequências Hormonais e Metabólicas dos Distúrbios do Sono em Pacientes Obesos Jovens (SOM)
20 de janeiro de 2009 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Existe uma relação bem documentada entre a curta duração do sono e o alto índice de massa corporal (IMC).
O mecanismo que liga a curta duração do sono e o ganho de peso é desconhecido.
Estudos atuais em voluntários jovens saudáveis mostraram que a restrição experimental do sono está associada à desregulação do controle neuroendócrino do apetite e a alterações no metabolismo da glicose.
O objetivo do nosso estudo é determinar as modificações metabólicas e hormonais induzidas pela privação crônica do sono em adolescentes e adultos jovens obesos e observar se o sono curto é um fator prognóstico negativo na evolução do peso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é investigar se as concentrações de 2 hormônios que regulam o apetite (leptina, grelina), citocinas (TNF-a, IL-6) e PCR são modificadas em adolescentes e adultos jovens obesos com distúrbios do sono em comparação com adolescentes e adultos jovens obesos que dormem mais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contato:
- Veronique VB Beauloye, PhD
- Número de telefone: +3227641370
- E-mail: Veronique.Beauloye@uclouvain.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes dos ambulatórios de saída dos departamentos de endocrinologia e endocrinologia pediátrica do hospital universitário.
Descrição
Critério de inclusão:
- 13-25 anos
- IMC > 30 kg/m2 (Se adolescente com menos de 18 anos: IMC equivalente a um IMC para idade e sexo para um IMC de 30, de acordo com os critérios de obesidade de Cole et al.).
Critério de exclusão:
- Infecção
- Doença hepática
- Doença inflamatória crônica
- doença endócrina
- Uso de drogas que alteram a sensibilidade da insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Adolescente obeso e adulto jovem com distúrbio do sono
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2
Adolescente e adulto jovem obesos sem distúrbio do sono
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3
Adolescente magro e adulto jovem com distúrbio do sono
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Beauloye, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B40320084032
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