Randomizovaná studie použití warfarinu při implantaci kardiostimulátoru nebo ICD u pacientů vyžadujících dlouhodobou antikoagulaci

Pacienti vyžadující dlouhodobou antikoagulaci často podstupují přechod z warfarinu na heparin v očekávání invazivních chirurgických postupů, jako je implantace kardiostimulátoru nebo ICD. To může vyžadovat hospitalizaci v nemocnici několik dní před a po zákroku, což může potenciálně zvýšit náklady na léčbu a nepohodlí pacienta. Pacientům, kteří podstupují takový proces, je zahájena léčba heparinem, zatímco jejich INR se posunou na normální hodnoty. Bezprostředně před operací je heparin vysazen a znovu zahájen několik hodin po výkonu. Bohužel tento proces vedl k vysokému výskytu hematomů operační rány a dalších krvácivých komplikací, které často vyžadovaly delší období přerušení antikoagulace nebo opakované chirurgické vyšetření. Předchozí výzkumníci se pokoušeli snížit výskyt hematomů v ráně prodloužením doby od uzavření rány do reiniciace heparinu. Malá randomizovaná studie prokázala, že neexistuje žádný významný rozdíl ve výskytu hematomů v ráně, ať už byla léčba heparinem zahájena 6 hodin nebo 24 hodin po operaci (J Am Coll Cardiology 2000;35:1915-8). To vedlo mnoho výzkumníků k provádění implantace kardiostimulátoru a ICD bez zrušení léčby warfarinem. Nedávná retrospektivní observační studie prokázala, že výskyt hematomů v ráně u pacientů s INR 2,6 se nelišil od pacientů s INR 1,5 (PACE 2004;27:358-60). Kromě toho novější, rozsáhlejší retrospektivní observační studie uvedená v abstraktní formě na nedávném výročním vědeckém setkání Heart Rhythm Society v roce 2007 prokázala, že nejen provádění implantací kardiostimulátoru a ICD je bezpečné bez zvrácení antikoagulace warfarinu, ale že výskyt hematomů v ráně je výrazně nižší. ve srovnání se strategií zvrátit warfarin a zahájit periprocedurální heparin.

Vzhledem k těmto zjištěním je hypotézou této randomizované studie, že implantace kardiostimulátoru a ICD při plné antikoagulaci warfarinem je bezpečná. Zjištění z této studie budou mít významný dopad na klinickou praxi implantace kardiostimulátoru nebo ICD u této populace pacientů vzhledem k tomu, že dosud nebyla provedena žádná randomizovaná studie na toto téma.