Randomisierte Studie zur Verwendung von Warfarin während der Herzschrittmacher- oder ICD-Implantation bei Patienten, die eine langfristige Antikoagulation benötigen

Patienten, die eine langfristige Antikoagulation benötigen, müssen ihr Warfarin häufig auf Heparin umstellen, um invasive chirurgische Eingriffe wie Herzschrittmacher- oder ICD-Implantation zu erwarten. Dies kann einen stationären Krankenhausaufenthalt mehrere Tage vor und nach dem Eingriff erforderlich machen, was möglicherweise zu höheren medizinischen Kosten und Unannehmlichkeiten für den Patienten führt. Patienten, die sich einem solchen Prozess unterziehen, werden zunächst mit Heparin behandelt, während ihre INR-Werte auf normale Werte sinken. Unmittelbar vor der Operation wird die Gabe von Heparin abgesetzt und einige Stunden nach dem Eingriff wieder aufgenommen. Leider hat dieser Prozess zu einer hohen Inzidenz chirurgischer Wundhämatome und anderer Blutungskomplikationen geführt, die oft eine längere Unterbrechung der Antikoagulation oder eine wiederholte chirurgische Untersuchung erfordern. Frühere Forscher haben versucht, das Auftreten von Wundhämatomen zu reduzieren, indem sie die Zeit vom chirurgischen Wundverschluss bis zur Wiederaufnahme der Heparintherapie verlängerten. Eine kleine randomisierte Studie zeigte, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Inzidenz von Wundhämatomen gab, unabhängig davon, ob 6 Stunden oder 24 Stunden nach der Operation mit Heparin begonnen wurde (J Am Coll Cardiology 2000;35:1915-8). Dies hat viele Forscher dazu veranlasst, Herzschrittmacher- und ICD-Implantationen ohne Umkehrung der Warfarin-Therapie durchzuführen. Eine aktuelle retrospektive Beobachtungsstudie zeigte, dass sich die Inzidenz von Wundhämatomen bei Patienten mit einem INR von 2,6 nicht von der bei Patienten mit einem INR von 1,5 unterschied (PACE 2004;27:358-60). Darüber hinaus zeigte eine neuere, größere retrospektive Beobachtungsstudie, über die in abstrakter Form auf der jüngsten wissenschaftlichen Jahrestagung 2007 der Heart Rhythm Society berichtet wurde, dass nicht nur die Durchführung von Herzschrittmacher- und ICD-Implantationen ohne Aufhebung der Warfarin-Antikoagulation sicher ist, sondern auch die Inzidenz von Wundhämatomen deutlich geringer ist im Vergleich zur Strategie der Umkehrung von Warfarin und der Einleitung periprozeduraler Heparin.

Angesichts dieser Ergebnisse lautet die Hypothese dieser randomisierten Studie, dass die Implantation von Herzschrittmachern und ICDs bei vollständiger Antikoagulation unter Warfarin-Therapie sicher ist. Die Ergebnisse dieser Studie werden erhebliche Auswirkungen auf die klinische Praxis der Herzschrittmacher- oder ICD-Implantation bei dieser Patientengruppe haben, da bisher keine randomisierte Studie zu diesem Thema durchgeführt wurde.