Randomisert studie av bruk av warfarin under pacemaker- eller ICD-implantasjon hos pasienter som trenger langvarig antikoagulasjon

Pasienter som trenger langvarig antikoagulasjon gjennomgår ofte overgang av warfarin til heparin i påvente av invasive kirurgiske prosedyrer som pacemaker eller ICD-implantasjon. Dette kan kreve innleggelse på sykehus flere dager før og etter prosedyren, noe som potensielt øker medisinske kostnader og pasientens ulemper. Pasienter som gjennomgår en slik prosess blir initiert på heparin mens INR-ene deres går til normale nivåer. Rett før operasjonen seponeres heparin og startes på nytt flere timer etter inngrepet. Dessverre har denne prosessen resultert i en høy forekomst av kirurgiske sårhematomer og andre blødningskomplikasjoner som ofte krever lengre perioder med seponert antikoagulasjon eller gjentatt kirurgisk utforskning. Tidligere etterforskere har forsøkt å redusere forekomsten av sårhematomer ved å forlenge tiden fra kirurgisk sårlukking til reinitiering av heparin. En liten randomisert studie viste at det ikke var noen signifikant forskjell i forekomsten av sårhematomer om heparin ble startet 6 timer eller 24 timer etter operasjonen (J Am Coll Cardiology 2000;35:1915-8). Dette har ført til at mange etterforskere har utført pacemaker- og ICD-implantasjon uten reversering av warfarinbehandling. En fersk retrospektiv observasjonsstudie viste at forekomsten av sårhematomer hos pasienter med en INR på 2,6 ikke var annerledes enn hos pasienter med en INR på 1,5 (PACE 2004;27:358-60). Videre viste en nyere, større retrospektiv observasjonsstudie rapportert i abstrakt form ved det nylige Heart Rhythm Society Annual 2007 Scientific Meeting at ikke bare er det trygt å utføre pacemaker- og ICD-implantasjoner uten å reversere warfarin-antikoagulasjon, men at forekomsten av sårhematomer er betydelig mindre som sammenlignet med strategien med å reversere warfarin og initiere periproseduralt heparin.

Gitt disse funnene, er hypotesen i denne randomiserte studien at pacemaker og ICD-implantasjon mens de er fullstendig antikoagulert på warfarinbehandling er trygt. Funn fra denne studien vil ha betydelige implikasjoner på den kliniske praksisen med pacemaker- eller ICD-implantasjon i denne pasientpopulasjonen gitt at ingen randomisert studie på dette emnet har blitt utført til dags dato.