Randomiseret undersøgelse af brugen af ​​warfarin under pacemaker- eller ICD-implantation hos patienter, der kræver langtidsantikoagulation

Patienter, der har behov for langvarig antikoagulering, gennemgår ofte overgang af deres warfarin til heparin i forventning om invasive kirurgiske procedurer såsom pacemaker eller ICD-implantation. Dette kan kræve hospitalsindlæggelse flere dage før og efter proceduren, hvilket potentielt øger de medicinske omkostninger og patientens besvær. Patienter, der gennemgår en sådan proces, initieres på heparin, mens deres INR'er glider til normale niveauer. Umiddelbart før operationen seponeres heparin og genoptages flere timer efter indgrebet. Desværre har denne proces resulteret i en høj forekomst af kirurgiske sårhæmatomer og andre blødningskomplikationer, der ofte kræver længere perioder med afbrudt antikoagulering eller gentagen kirurgisk udforskning. Tidligere efterforskere har forsøgt at reducere forekomsten af ​​sårhæmatomer ved at forlænge tiden fra kirurgisk sårlukning til genstart af heparin. Et lille randomiseret forsøg viste, at der ikke var nogen signifikant forskel i forekomsten af ​​sårhæmatomer, om heparin blev startet 6 timer eller 24 timer efter operationen (J Am Coll Cardiology 2000;35:1915-8). Dette har fået mange efterforskere til at udføre pacemaker- og ICD-implantation uden at vende warfarinbehandlingen. En nylig retrospektiv observationsundersøgelse viste, at forekomsten af ​​sårhæmatomer hos patienter med en INR på 2,6 ikke var anderledes end hos patienter med en INR på 1,5 (PACE 2004;27:358-60). Ydermere viste et nyere, større retrospektivt observationsstudie, der blev rapporteret i abstrakt form på det nylige Heart Rhythm Society Annual 2007 Scientific Meeting, at det ikke kun er sikkert at udføre pacemaker- og ICD-implantationer uden at vende warfarin-antikoagulation, men forekomsten af ​​sårhæmatomer er betydeligt mindre, da sammenlignet med strategien med at vende warfarin og påbegynde periprocedural heparin.

I lyset af disse resultater er hypotesen i denne randomiserede undersøgelse, at pacemaker og ICD-implantation, mens den er fuldt antikoaguleret på warfarinbehandling, er sikker. Resultater fra denne undersøgelse vil have betydelige implikationer på den kliniske praksis af pacemaker- eller ICD-implantation i denne patientpopulation, da der hidtil ikke er blevet udført nogen randomiseret undersøgelse om dette emne.