Studio randomizzato sull'uso del warfarin durante l'impianto di pacemaker o ICD in pazienti che richiedono anticoagulanti a lungo termine

I pazienti che necessitano di anticoagulanti a lungo termine spesso subiscono la transizione del loro warfarin all'eparina in previsione di procedure chirurgiche invasive come pacemaker o impianto di ICD. Ciò può richiedere il ricovero ospedaliero diversi giorni prima e dopo la procedura, aumentando potenzialmente i costi medici e il disagio del paziente. I pazienti sottoposti a tale processo vengono avviati all'eparina mentre i loro INR tornano a livelli normali. Immediatamente prima dell'intervento, l'eparina viene interrotta e ripresa diverse ore dopo la procedura. Sfortunatamente, questo processo ha provocato un'elevata incidenza di ematomi della ferita chirurgica e altre complicanze emorragiche che spesso richiedono periodi più lunghi di interruzione della terapia anticoagulante o ripetute esplorazioni chirurgiche. Precedenti ricercatori hanno cercato di ridurre l'incidenza di ematomi della ferita prolungando il tempo dalla chiusura chirurgica della ferita alla ripresa dell'eparina. Un piccolo studio randomizzato ha dimostrato che non vi era alcuna differenza significativa nell'incidenza di ematomi della ferita se l'eparina veniva iniziata 6 ore o 24 ore dopo l'intervento chirurgico (J Am Coll Cardiology 2000;35:1915-8). Ciò ha portato molti ricercatori a eseguire l'impianto di pacemaker e ICD senza annullare la terapia con warfarin. Un recente studio osservazionale retrospettivo ha dimostrato che l'incidenza di ematomi della ferita nei pazienti con un INR di 2,6 non era diversa da quella dei pazienti con un INR di 1,5 (PACE 2004;27:358-60). Inoltre, uno studio osservazionale retrospettivo più recente e più ampio riportato in forma astratta al recente meeting scientifico annuale 2007 della Heart Rhythm Society ha dimostrato che non solo l'esecuzione di impianti di pacemaker e ICD è sicura senza invertire l'anticoagulazione del warfarin, ma l'incidenza di ematomi della ferita è significativamente minore come rispetto alla strategia di invertire il warfarin e iniziare l'eparina periprocedurale.

Alla luce di questi risultati, l'ipotesi di questo studio randomizzato è che l'impianto di pacemaker e ICD mentre è completamente anticoagulato in terapia con warfarin è sicuro. I risultati di questo studio avranno implicazioni significative sulla pratica clinica dell'impianto di pacemaker o ICD in questa popolazione di pazienti, dato che fino ad oggi non è stato condotto alcuno studio randomizzato su questo argomento.