Randomizowane badanie stosowania warfaryny podczas implantacji stymulatora serca lub ICD u pacjentów wymagających długotrwałej antykoagulacji

Pacjenci wymagający długotrwałego leczenia przeciwkrzepliwego często przechodzą zmianę warfaryny na heparynę w oczekiwaniu na inwazyjne zabiegi chirurgiczne, takie jak wszczepienie stymulatora lub ICD. Może to wymagać hospitalizacji pacjenta na kilka dni przed i po zabiegu, potencjalnie zwiększając koszty leczenia i niedogodności dla pacjenta. Pacjenci poddawani takiemu procesowi rozpoczynają leczenie heparyną, podczas gdy ich INR wracają do normy. Bezpośrednio przed operacją odstawia się heparynę i wznawia ją kilka godzin po zabiegu. Niestety, proces ten spowodował dużą częstość występowania krwiaków ran chirurgicznych i innych powikłań krwotocznych, często wymagających dłuższych okresów przerwania leczenia przeciwzakrzepowego lub ponownej eksploracji chirurgicznej. Poprzedni badacze próbowali zmniejszyć częstość występowania krwiaków w ranie poprzez wydłużenie czasu od chirurgicznego zamknięcia rany do ponownego rozpoczęcia podawania heparyny. Niewielkie randomizowane badanie wykazało, że nie było znaczącej różnicy w częstości występowania krwiaków w ranie niezależnie od tego, czy heparynę rozpoczęto 6 godzin, czy 24 godziny po operacji (J Am Coll Cardiology 2000;35:1915-8). Doprowadziło to wielu badaczy do wszczepienia stymulatora serca i ICD bez odwracania działania warfaryny. Niedawne retrospektywne badanie obserwacyjne wykazało, że częstość występowania krwiaków w ranie u pacjentów z INR 2,6 nie różniła się od pacjentów z INR 1,5 (PACE 2004;27:358-60). Co więcej, nowsze, obszerniejsze retrospektywne badanie obserwacyjne, przedstawione w formie abstrakcyjnej na niedawnym dorocznym spotkaniu naukowym Towarzystwa Rytmu Serca 2007, wykazało, że nie tylko wykonywanie implantacji stymulatora serca i ICD jest bezpieczne bez odwracania antykoagulacji warfaryną, ale częstość występowania krwiaków w ranach jest znacznie mniejsza, ponieważ w porównaniu ze strategią odwrócenia warfaryny i rozpoczęcia leczenia heparyną okołozabiegową.

Biorąc pod uwagę te wyniki, hipoteza tego randomizowanego badania jest taka, że ​​wszczepienie stymulatora serca i ICD przy pełnym leczeniu przeciwkrzepliwym podczas leczenia warfaryną jest bezpieczne. Wyniki tego badania będą miały znaczący wpływ na praktykę kliniczną implantacji stymulatora lub ICD w tej populacji pacjentów, biorąc pod uwagę, że do tej pory nie przeprowadzono randomizowanego badania na ten temat.