Étude randomisée sur l'utilisation de la warfarine pendant l'implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI chez des patients nécessitant une anticoagulation à long terme

Les patients nécessitant une anticoagulation à long terme subissent souvent une transition de leur warfarine vers l'héparine en prévision d'interventions chirurgicales invasives telles que l'implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI. Cela peut nécessiter une hospitalisation plusieurs jours avant et après la procédure, ce qui peut augmenter les coûts médicaux et les inconvénients pour le patient. Les patients subissant un tel processus sont initiés à l'héparine pendant que leur INR dérive vers des niveaux normaux. Immédiatement avant la chirurgie, l'héparine est interrompue et redémarrée plusieurs heures après la procédure. Malheureusement, ce processus a entraîné une incidence élevée d'hématomes de plaies chirurgicales et d'autres complications hémorragiques nécessitant souvent de plus longues périodes d'anticoagulation interrompue ou d'explorations chirurgicales répétées. Des chercheurs antérieurs ont essayé de réduire l'incidence des hématomes de plaie en prolongeant le temps entre la fermeture chirurgicale de la plaie et la réinitiation de l'héparine. Un petit essai randomisé a démontré qu'il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des hématomes des plaies, que l'héparine ait commencé 6 heures ou 24 heures après la chirurgie (J Am Coll Cardiology 2000;35:1915-8). Cela a conduit de nombreux chercheurs à effectuer l'implantation d'un stimulateur cardiaque et d'un DCI sans inversion du traitement par la warfarine. Une étude observationnelle rétrospective récente a démontré que l'incidence des hématomes de plaie chez les patients ayant un INR de 2,6 n'était pas différente de celle des patients ayant un INR de 1,5 (PACE 2004;27:358-60). En outre, une étude observationnelle rétrospective plus récente et plus vaste rapportée sous forme de résumé lors de la récente réunion scientifique annuelle de la Heart Rhythm Society en 2007 a démontré que non seulement l'implantation d'un stimulateur cardiaque et d'un DCI est sûre sans inversion de l'anticoagulation de la warfarine, mais que l'incidence des hématomes des plaies est significativement plus faible car par rapport à la stratégie d'inversion de la warfarine et d'initiation de l'héparine périprocédurale.

Compte tenu de ces résultats, l'hypothèse de cette étude randomisée est que l'implantation d'un stimulateur cardiaque et d'un DAI tout en étant entièrement anticoagulé sous traitement par warfarine est sans danger. Les résultats de cette étude auront des implications importantes sur la pratique clinique de l'implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI dans cette population de patients étant donné qu'aucune étude randomisée sur ce sujet n'a été réalisée à ce jour.