Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nespavosti a metabolismu glukózy

15. října 2015 aktualizováno: University of Chicago

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie účinků eszopiklonu na glukózovou toleranci, sekreci inzulínu a působení inzulínu u dospělých s chronickou nespavostí

Dostupné údaje naznačují, že získání dostatečného spánku je spojeno s lepší schopností těla využívat sacharidy jako zdroj energie a nižším rizikem rozvoje cukrovky. Prášek na spaní, Eszopiclone (Lunesta), byl schválen Food and Drug Administration pro léčbu lidí, kteří si stěžují na problémy s usínáním nebo spánkem. Tato studie bude zkoumat hypotézu, že použití eszopiklonu (Lunesta) ke zlepšení spánku lidí s nespavostí může také zlepšit využití cukru v jejich těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie dokončí sadu orálních a intravenózních testů tolerance glukózy (cukru), které budou provedeny při dvou samostatných příležitostech v náhodném pořadí: jednou po týdnu léčby eszopiklonem (Lunesta) a znovu po týdnu užívání placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 35 a 64 lety
  • musí mít dlouhodobé potíže s usínáním nebo spánkem
  • BMI mezi 22 a 34 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • spánková apnoe nebo jiná porucha spánku než nespavost
  • diagnóza diabetu vyžadující léčbu pilulkami nebo inzulínem
  • kouření
  • noční nebo směnná práce
  • přítomnost zdravotního stavu, který může narušit spánek
  • pouze ženy: nepravidelná menstruace nebo těhotenství
  • užívání léků/sloučenin, které mohou narušit spánek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Eszopiklon nebo placebo
Subjekty dostávají buď eszopiklon nebo placebo po dobu 9 dnů, po kterých následuje 3týdenní vymývání, pak se přejde na opačnou léčbu. Léčba je dvojitě zaslepená.
Lék: Eszopiklon
Eszopiklon 3 mg ústy denně před spaním po dobu 9 dnů
Ostatní jména:
  • Lunesta
Lék: Placebo
Placebo perorálně denně před spaním po dobu 9 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v plazmě v časovém bodě 120 minut 75g perorálního testu glukózové tolerance
Časové okno: na konci každého ošetření
na konci každého ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15632
  • ESRC-124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eszopiklon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit