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失眠和糖代谢的治疗

2015年10月15日 更新者:University of Chicago

左旋佐匹克隆对慢性失眠成人的葡萄糖耐量、胰岛素分泌和胰岛素作用影响的双盲安慰剂对照研究

现有数据表明,获得充足的睡眠与身体更好地利用碳水化合物作为能量来源的能力以及降低患糖尿病的风险有关。 安眠药 Eszopiclone (Lunesta) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,用于治疗抱怨难以入睡或难以入睡的人。 这项研究将检验这样一个假设,即使用右佐匹克隆 (Lunesta) 改善失眠症患者的睡眠也可能改善他们体内糖分的使用。

研究概览

详细说明

研究参与者将完成一组口服和静脉内葡萄糖(糖)耐受性测试,这些测试将在两个不同的场合以随机顺序进行:一次是在接受依佐匹克隆 (Lunesta) 治疗一周后,另一次是在接受安慰剂治疗一周后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 35 至 64 岁之间
  • 必须长期难以入睡或入睡
  • BMI 在 22 到 34 kg/m2 之间

排除标准:

  • 睡眠呼吸暂停或失眠以外的其他睡眠障碍
  • 需要用药丸或胰岛素治疗的糖尿病诊断
  • 抽烟
  • 夜班或轮班工作
  • 存在可能扰乱睡眠的医疗状况
  • 仅限女性:月经不调或怀孕
  • 使用会扰乱睡眠的药物/化合物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:右佐匹克隆或安慰剂
受试者接受右佐匹克隆或安慰剂 9 天,然后进行 3 周的清除,然后交叉进行相反的治疗。 治疗是双盲的。
右佐匹克隆 3 mg,每天睡前口服,持续 9 天
其他名称:
  • 卢内斯塔
每天睡前口服安慰剂,持续 9 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
75g 口服葡萄糖耐量试验 120 分钟时间点的血浆葡萄糖水平
大体时间:在每次治疗结束时
在每次治疗结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Plamen D Penev, MD, PhD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月25日

首次发布 (估计)

2008年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月15日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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